Therapy Plus Ecstasy pro PTSD

Nový výzkum naznačuje, že MDMA, aka Extáze, v kombinaci s psychoterapií může pomoci jednotlivcům s PTSD rezistentní na léčbu.

Nedávná klinická studie uvádí, že MDMA lze podávat subjektům s PTSD bez známek poškození.

Intervence by mohla snížit odezvu strachu mezi jednotlivci a vytvořit tak prostředí, kde by psychoterapie mohla být výhodnější.

Výsledky klinického hodnocení jsou zveřejněny v Journal of Psychopharmacology.

Než se MDMA začal rekreačně používat pod názvem ulice Extáze, stovky psychiatrů a psychoterapeutů po celém světě podaly MDMA jako katalyzátor psychoterapie.

MDMA byla v USA kriminalizována v roce 1985 (ve Velké Británii byla nezákonná od roku 1977).

O několik desetiletí později je tato studie první dokončenou randomizovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studií hodnotící MDMA jako terapeutický doplněk v jakékoli populaci pacientů.

Belmont, Massachusetts, Rick Doblin, Ph.D., společně s psychiatrem z Jižní Karolíny Michaelem Mithoeferem a jeho kolegy provedli pilotní klinickou studii fáze II s 20 pacienty s chronickou PTSD přetrvávající v průměru déle než 19 let.

Před zařazením do studie MDMA se od subjektů vyžadovalo, aby dostaly úlevu od psychoterapie i psychofarmakologie.

U účastníků léčených kombinací MDMA a psychoterapie došlo ke klinicky a statisticky významnému zlepšení jejich PTSD - více než 80 procent testované skupiny již nesplňovalo diagnostická kritéria pro PTSD stanovená v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch IV (DSM-IV) -TR) po studii, ve srovnání s pouze 25 procenty ve skupině s placebem.

Kromě toho se všichni tři pacienti, kteří uvedli, že jsou neschopní pracovat kvůli PTSD, mohli vrátit do práce po léčbě MDMA.

Studie se soustředila na dvě osmhodinové psychoterapie naplánované s odstupem 3–5 týdnů, kdy 12 subjektů dostávalo MDMA a osm užívalo placebo. Subjektům byla také podávána psychoterapie každý týden před a po každém experimentálním sezení.

Oslepený, nezávislý hodnotitel testoval každý subjekt pomocí PTSD stupnice na začátku a v intervalech čtyři dny po každé relaci a dva měsíce po druhé relaci. Klinická odpověď byla významná - 10 z 12 ve skupině léčené odpovědělo na léčbu ve srovnání s pouhými dvěma z osmi ve skupině s placebem.

V průběhu studie se u subjektů neobjevily žádné závažné nežádoucí účinky související s drogami (SAE) ani žádné nežádoucí neurokognitivní účinky nebo klinicky významné zvýšení krevního tlaku nebo teploty.

Po dvouměsíčním sledování byla subjektům ve skupině s placebem nabídnuta možnost znovu se účastnit léčebného procesu, dostávat MDMA na otevřené bázi a působit jako jejich vlastní kontroly.

Sedm z osmi subjektů s placebem se rozhodlo pro psychoterapii s asistencí MDMA, s úspěšnými výsledky léčby podobnými subjektům původně randomizovaným k MDMA.

PTSD zahrnuje přehnané a nekontrolované reakce na strach. K jejich léčbě musí psychoterapeuti pomoci pacientům znovu navštívit traumatické zážitky. Pacienti však často trpí netolerovatelnými pocity, když se vracejí k traumatu nebo se emocionálně otupí, což má za následek, že psychoterapie bude mít malý účinek.

Cílem použití MDMA je dočasně snížit strach a zvýšit důvěru bez potlačení emocí, zejména bolestivých emocí, umožnit těmto pacientům okno, kde je účinná psychoterapie pro jejich PTSD.

Mezi farmakologické účinky MDMA patří uvolňování serotoninu, stimulace receptoru 5HT2 a zvýšení hladin neurohormonů oxytocinu, prolaktinu a kortizolu.

Důležité je, že tato studie zahrnovala koncentrovaná období kontaktu pacienta a terapeuta (31 hodin po dobu dvou měsíců), včetně dvou celodenních terapeutických sezení a přenocování na klinice.

"Toto nejsou obvyklé rysy psychoterapeutické praxe v ambulantním prostředí," říká Michael Mithoefer. Psychoterapie s pomocí MDMA by vyžadovala speciální kliniky vybavené pro delší léčebná sezení a přenocování, pokud by byla schválena léčba založená na MDMA.

„Tato metoda zahrnuje také přípravu pacienta a pečlivé sledování, aby se podpořilo další zpracování emocí a integrace kognitivních posunů, které mohou nastat,“ dodává Mithoefer a zdůrazňuje, že jsou nezbytné pro bezpečnost a terapeutický účinek.

Opatření jako tato se mohou ukázat jako cena, kterou se vyplatí zaplatit, aby se v budoucnu zmírnily oslabující účinky PTSD na postižené.

Autoři varují, že studie má určitá omezení - například při výběru vzorku nezohlednili genderové a etnické faktory. Dalším důležitým omezením bylo, že většina účastníků a zkoušejících přesně hádala, zda byli ve skupině s léčbou nebo ve skupině s placebem.

Placebo nemělo žádný psychoaktivní účinek a vyšetřovatelé mohli detekovat zvýšený krevní tlak a další příznaky ve skupině s MDMA. Probíhá dlouhodobé sledování právě publikované studie, která hodnotí subjekty v průměru asi 40 měsíců po léčbě.

Vyšetřovatelé nyní obdrželi od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) souhlas s protokolem pro tříramenný design reakce na dávku, který, jak očekávají, povede k úspěšnému oslepení.

Tato nová studie je pro americké veterány s PTSD související s válkou, většinou z Iráku a Afghánistánu a několik z Vietnamu. MAPS v současné době sponzoruje pilotní studie fáze 2 MDMA / PTSD ve Švýcarsku a Izraeli a pracuje na zahájení dalších pilotních studií v Kanadě, Jordánsku a Španělsku.

Zdroj: Sage Publications