CBT + Zoloft = nejlepší léčba dětské úzkosti

Dosud jsem nepsal o studii New England Journal of Medicine od Walkup a kolegů (2008), která zjistila, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) a Zoloft (sertralin) jsou účinnou kombinací při léčbě dětských úzkostných poruch. Výsledky jsou robustní a studie byla jednou z nejlépe navržených v posledních letech.

CL Psych a Furious Seasons byli oba rádi, že byla zahrnuta rozsáhlá tabulka nežádoucích účinků (a CL Psych poznamenal, že CBT má některé rušivější vedlejší účinky než Zoloft). Philip ve Furious Seasons komentoval více z pohledu úžasu, že i nadále předepisujeme takové léky dětem od osmi let (a psychiatři vám řeknou, že pro mnohem mladší děti napsali scénáře).

Ale i když budou publikovány studie s dostatečným výkonem, kontrolní skupina s placebem, důkladný randomizovaný vzorek z více klinik a promyšlený design, kritici v nich najdou nedostatky. A i když najdu chybu prakticky u jakékoli studie, snažím se zaměřit na zjevné, fatální nedostatky, které by vyvrátily nebo alespoň zpochybnily výsledky studie. Tato studie neměla žádné takové nedostatky.

Doug Bemner vedl poplatek za blog, což naznačuje, že ze tří hodnocení použitých k měření změn v každé ze čtyř léčených skupin jeden z nich ukázal něco, co možná nebylo tak významné, jak tvrdili vědci (alespoň pro léčbu pouze skupina). Rovněž se opíral o starý argument „vina sdružením“ a srovnával novou studii se špatně navrženou sedmiletou studií. Pokud vím, obě studie nesdílejí nic společného, ​​kromě toho, že se obě zabývaly účinností léčby u dospívajících (různé léky, různé poruchy a byly navrženy a prováděny různými vědci).

Bremnerova analýza mimo manžetu mylně naznačuje, že současní vědci neměli žádné konkrétní cíle výsledku:

Ve studii sertralin / CBT měli autoři (pokud víme) primární zlepšení „zlepšení“. Zlepšení však může být zavádějící.

Vědci přesto představili zcela jasnou definici toho, jak definují zlepšení:

Kategorickým primárním výsledkem byla odpověď na léčbu ve 12. týdnu, která byla definována jako skóre 1 (velmi lepší) nebo 2 (mnohem lepší) na škále Clinical Global Impression – Improvement, která se pohybuje od 1 do 7, s nižším skóre což naznačuje větší zlepšení ve srovnání s výchozí hodnotou. Skóre 1 nebo 2 odráží podstatné, klinicky významné zlepšení závažnosti úzkosti a normálního fungování.

K měření zlepšení také použili dvě další stupnice, které jasně definují ve své kategorii „Hodnocení výsledků“.

Data ve studii nyní ukazují, že se všechny skupiny zlepšily. To je typické pro studii, protože víme, že „odpověď placeba“ se často může přiblížit míře odpovědi aktivního léku. Není tam tedy žádné překvapení.

Pečlivé čtení údajů uvedených v tabulce 2 ukazuje některá důležitá zjištění. V 12. týdnu mělo 80% kombinované skupiny významnou odpověď na léčbu, ve srovnání s přibližně 24% skupiny s placebem. Takže zatímco skupina s placebem vykazovala výrazný pokles jejich úzkosti (jak je definováno výzkumnými pracovníky, skóre pod 13), jejich globální funkční skóre prokázalo, že mají výrazně větší potíže než léčebné skupiny, jen stěží se pasou nad prahovou hodnotou, která naznačuje potřebu léčby.

Nikdo, kdo studii nerozdělil, poznamenal, že pokud dáte dítěti kombinovanou léčbu, 80% z nich bude mít výrazné zlepšení do 12. týdne ve srovnání s tím, že jim jednoduše dá cukrovou pilulku (24%). To je obrovský a statisticky významný rozdíl.

Důležité je, že jedinou skupinou, která dosáhla skóre 2 (přesněji 2,4), na stupnici Clinical Global Impression-Improvement - jejich hlavním měřítkem výsledku - byla skupina kombinované léčby (Zoloft + CBT). Toto je primární měřítko výsledku definované vědci na začátku studie a to, kde žádná z ostatních skupin nedosáhla. Statistická analýza vědců však dospěla k závěru, že všechny tři aktivní léčby poskytly významné zlepšení oproti skupině s placebem.

Dalším významným zjištěním ze studie byl nárůst kognitivně behaviorální terapie jako vhodné léčby, a to i samostatně, pro děti a dospívající se středně těžkou až těžkou úzkostí:

Toto hodnocení kognitivně behaviorální terapie a další nedávné studie naznačují, že taková terapie dětské úzkosti je dobře zavedenou léčbou založenou na důkazech.

Jednalo se o dobře navrženou a robustní studii, která nabízí další údaje naznačující, že některá ze tří terapií - Zoloft, kognitivně behaviorální terapie nebo jejich kombinace - byla účinná při snižování úzkosti u dětí a dospívajících. Bylo však zjištěno, že kombinovaná léčba poskytuje největší úlevu pro většinu lidí, kteří to zkusili. A kognitivně behaviorální terapie ukázala, že může obstát i při léčbě středně těžké až těžké úzkosti u dětí a dospívajících.

Odkaz:

Walkup, J.T. et al. (2008). Kognitivně behaviorální terapie, sertralin nebo kombinace v dětství. NEJM (vydání z 25. prosince).