Výzkum deprese má problémy
Nová studie objevila, že výzkumné studie nových antidepresivních léků nehodnotí účinnost těchto léků na běžnou populaci.
Mark Zimmerman, MD, klinický výzkumník v nemocnici na ostrově Rhode Island, zjistil, že kritéria pro zařazení / vyloučení pro klinické studie se za posledních pět let zúžila, takže je vyloučeno nejvíce pacientů.
Nález zveřejněný v Mayo Clinic Proceedings, znamená, že výsledky pokusů nemusí být použitelné pro celou populaci.
"Kritéria pro zařazení / vyloučení se za posledních pět let zúžila, což naznačuje, že (studie) mohou být ještě méně zobecnitelné, než tomu bylo dříve," uvedl Zimmerman.
Zimmerman je ředitelem projektu Rhodas Island Methods to Improve Diagnostic Assessment and Services (MIDAS), studie, která integruje hodnoticí nástroje a postupy výzkumných pracovníků do ambulantní praxe přidružené k nemocnici.
"Před více než deseti lety naše klinická výzkumná skupina vyjádřila obavy ohledně zobecnitelnosti pokusů s léky a navrhla, že většina pacientů pozorovaných v rutinní klinické praxi nebude mít nárok na zkoušku," dodal Zimmerman.
"Tyto výsledky byly replikovány několikrát." Zajímalo nás proto, zda farmaceutické společnosti změnily způsob náboru pacientů do studií. Ve skutečnosti ano, ale nečekaným způsobem. Novější studie jsou ještě méně zobecnitelné než předchozí studie, které samy o sobě vylučovaly většinu pacientů s depresí z léčebných studií sponzorovaných farmaceutickými společnostmi. “
Zimmerman zkoumal 170 placebem kontrolovaných studií publikovaných během posledních 20 let, z nichž 56 bylo publikováno během posledních pěti let. U novějších studií byla významně větší pravděpodobnost, že:
- vyloučit pacienty s komorbidními poruchami Axis I a poruchami osobnosti;
- vyloučit pacienty, protože trvání epizody bylo příliš dlouhé nebo příliš krátké;
- vyloučit pacienty, kteří splnili diagnostická kritéria pro závažnou depresi, ale nedosáhli dostatečně vysokého skóre na stupnici hodnocení.
"U těžce nemocných pacientů, jako jsou ti, kteří vyjadřují sebevražedné myšlenky, má etický smysl vyloučit je ze studie, kde mohou dostávat placebo," uvedl Zimmerman.
„Vyloučení pacientů s komorbidními psychiatrickými poruchami je však stále častější a u pacientů s jakoukoli komorbidní poruchou Axis I je v posledních studiích dvakrát větší pravděpodobnost, že budou vyloučeni. To je důležité, protože většina pacientů s depresí má jinou psychiatrickou diagnózu.
"Vyloučení pacientů s depresí, kteří dosahují příliš nízkých hodnotících stupnic, je nejzávažnější." To by vyloučilo přibližně polovinu pacientů pozorovaných v klinické praxi.
Studie navíc ukázaly, že antidepresiva u méně těžce depresivních pacientů nefungují stejně dobře. Zdá se tedy, že farmaceutické společnosti skládají balíček, aby prokázaly, že jejich produkty fungují, i když by mohly fungovat pouze pro úzký segment pacientů s depresí. “
Zdroj: Životnost
