Studie nezjistila žádnou souvislost mezi rizikem sebevraždy mladistvých a drogou proti chřipce
V nové studii vědci nenašli zvýšené riziko sebevraždy u dospívajících pacientů užívajících drogu oseltamivir (Tamiflu), jediný komerčně dostupný lék schválený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě chřipky.
Po schválení této drogy v roce 1999 se začaly objevovat případy neobvyklého chování u dospívajících, kteří drogu užívali. To vedlo FDA k požadavku, aby lék obsahoval varovný štítek možných neuropsychiatrických vedlejších účinků, jako jsou halucinace, delirium, sebepoškozování a sebevražda.
Dosud však klinické studie zkoumající souvislost mezi Tamiflu a neuropsychiatrickými vedlejšími účinky u dětí, včetně sebevražd, nebyly přesvědčivé. Podle výzkumníků byly také omezeny metodikou a potenciálními matoucími faktory.
Ve snaze tuto mezeru zaplnit vědci z University of Illinois v Chicagu (UIC) College of Pharmacy retrospektivně studovali souvislost mezi užíváním Tamiflu a nejdůležitějšími z těchto hlášených vedlejších účinků: sebevraždou.
"Myslím, že lékaři uvítají rozsáhlou a důkladnou studii na toto téma a zahrnou tyto informace do svého rozhodovacího procesu," uvedl odpovídající autor Dr. James Antoon, odborný asistent klinické pediatrie na UIC College of Medicine.
"I když se tato studie zabývá sebevraždou, stále existuje mnoho dalších otázek ohledně dalších možných neuropsychiatrických vedlejších účinků drogy, které plánujeme v budoucnu studovat." Existují také další důvody k opatrnosti při předepisování léku, včetně odolnosti a účinnosti u dětí. “
Nejprve vědci identifikovali 21 047 dětí a dospívajících ve věku od jednoho do 18 let, kteří se pokusili o sebevraždu během pěti nedávných chřipkových sezón (2009–2013) z národní databáze správních nároků. Z nich bylo 251 vystaveno Tamiflu, což bylo stanoveno na základě údajů o výdeji v ambulantních lékárnách.
Průměrný věk této skupiny byl 15 let, 61 procent byly ženy a 65 procent mělo základní diagnózu duševního zdraví.
"U každého z 251 pacientů jsme jako případové období určili 10denní období bezprostředně před pokusem o sebevraždu a identifikovali jsme až čtyři dřívější kontrolní období stejné délky ve stejné chřipkové sezóně," řekl Antoon. "To nám pomohlo vysvětlit zmatky uvnitř člověka, jako je deprese, duševní zdraví, trauma a zneužívání, a další faktory, jako je rasa nebo etnická příslušnost."
Výzkumný tým zopakoval analýzu pouze s diagnostikou chřipky (bez použití Tamiflu), aby zjistil, zda samotná infekce mohla být matoucím faktorem spojeným s rizikem sebevraždy.
"Potenciální souvislost mezi drogou a sebevraždou je obzvláště obtížné studovat," řekl Antoon. "Mnoho událostí, které se mohou stát současně nebo v průběhu času, může ovlivnit osobu, aby se pokusila o sebevraždu, stejně jako samotná nemoc, takže může být obtížné vědecky studovat."
"Proto jsme použili novou metodu zvanou design crossoverů," řekl Antoon. "Tato analýza je jiná, protože nám umožnila použít každý jednotlivý subjekt jako jeho vlastní srovnání - retrospektivně jsme studovali, jak se pacienti chovali, když užívali Tamiflu, a porovnávali jsme to s jejich chováním, když neužívali drogu."
"Nenašli jsme žádnou souvislost mezi expozicí Tamiflu a sebevraždou u dětských pacientů," řekl Antoon.
Zatímco Antoon věří, že studie může zmírnit některé obavy poskytovatelů zdravotní péče z předepisování léků zdravým dětem, říká, že lékaři budou pravděpodobně nadále předepisovat přípravek Tamiflu s opatrností.
Zjištění jsou zveřejněna v Annals of Family Medicine.
Zdroj: University of Illinois v Chicagu
