Drogy na odvykání kouření jsou bezpečné

Nový výzkum omezuje obavy, že by nikotinové léky mohly způsobovat neuropsychiatrické problémy.

Mezinárodní tým vyšetřovatelů porovnával pomůcky na odvykání kouření vareniklin (prodávaný v USA jako Chantix) a bupropion (Zyban) s nikotinovou náplastí a placebem.

Jak je uvedeno v časopise LancetVědci zjistili, že léky nebyly spojeny s významným zvýšením neuropsychiatrických nežádoucích účinků.

"Na světě je miliarda kuřáků a téměř šest milionů úmrtí souvisejících s kouřením každý rok, ale existují jen tři schválené léčebné postupy pro ukončení léčby: nikotinové substituční terapie, jako je náplast, a dvě jiné než nikotinové léky, bupropion a vareniklin," ”Řekl Robert Anthenelli, MD, profesor psychiatrie, na University of California San Diego School of Medicine a první autor studie.

Anthenelli uvedl, že takzvaná studie EAGLES je důležitá, protože prospektivně zkoumala neuropsychiatrická bezpečnostní rizika a potenciál zvyšování odvykání ve třech třídách léků oproti placebu v přísné, randomizované kontrolované studii.

Je výsledkem pověření Food and Drug Administration (FDA) po postmarketingových zprávách, které naznačují, že vareniklin a bupropion mohou způsobit nežádoucí neuropsychiatrické příhody, jako je zvýšená neklid, deprese, nepřátelství nebo sebevražedné chování.

FDA požadovala, aby obě léky obsahovaly ve svém označení krabicová varování. To má za následek omezení používání. Studie EAGLES byla financována společnostmi Pfizer a GlaxoSmithKline, výrobci vareniklinu a bupropionu, a byla navržena po konzultaci s FDA.

Autoři se snažili přímo posoudit bezpečnost a účinnost vareniklinu a bupropionu ve srovnání s nikotinovou náplastí a placebem u kuřáků s psychiatrickými poruchami i bez nich.

Vyšetřovatelé provedli randomizovanou, kontrolovanou, dvojitě zaslepenou studii při zkoumání více než 8 000 kuřáků, kteří se snažili přestat kouřit v 16 zemích, v období od listopadu 2011 do ledna 2015.

Účastníci studie, vyšetřovatelé a výzkumní pracovníci byli zaslepeni tím, kdo dostával jakou léčbu.

"Toto je první studie, která porovnává bezpečnost a účinnost tří pomocných látek pro odvykání kouření v první linii na trhu u kuřáků. Je to dosud největší dvojitě zaslepená studie na odvykání kouření, “uvedla Anthenelli.

"A žádná studie tak neučinila u kuřáků se současnými nebo minulými psychiatrickými poruchami, kteří konzumují zhruba 45 procent cigaret prodávaných v USA."

Pokud jde o bezpečnost, přibližně dvě procenta nepsychiatrických účastníků hlásili u jakékoli léčby mírné nebo závažné nežádoucí neuropsychiatrické příhody. Konkrétně 1,3 procenta pro vareniklin, 2,2 procenta pro bupropion, 2,5 procenta pro nikotinovou náplast a 2,4 procenta pro placebo.

V kohortě účastníků s psychiatrickými poruchami byly průměrné a závažné nežádoucí neuropsychiatrické příhody plošně mírně vyšší: 6,5 procenta pro vareniklin, 6,7 procenta pro bupropion, 5,3 procenta pro nikotinovou náplast a 4,9 procenta pro placebo.

Anthenelli uvedl, že rizikový rozdíl ve výskytu závažných neuropsychiatrických nežádoucích účinků pro vareniklin a bupropion nebyl významně vyšší než u placeba. U psychiatrických pacientů, kteří se pokoušejí přestat kouřit, je však pravděpodobné, že budou mít v léčbě více matoucích nebo komplikujících faktorů, a zdá se, že mají těžší odvykání.

Účinnost nebo míra úspěšnosti, měřená jako biochemicky potvrzená kontinuální abstinence po dobu devíti až 12 týdnů po zahájení léčby, byla obecně v souladu s minulým výzkumem a předpovědi.

Bez ohledu na psychiatrický stav účastníků bylo shledáno, že vareniklin účinněji pomáhá kuřákům dosáhnout abstinence než bupropion, náplast nebo placebo; bupropion a náplast byly účinnější než placebo.

U všech léčených skupin byly nejčastějšími nežádoucími účinky nevolnost, nespavost, abnormální sny a bolest hlavy.

Zdroj: Kalifornská univerzita v San Diegu