Latuda schválen k léčbě schizofrenie

Ve čtvrtek dnes americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil Latuda (lurasidon HCl) - atypický antipsychotický lék - pro léčbu dospělých se schizofrenií.

Schizofrenie je charakterizována třemi primárními typy příznaků - pozitivními, negativními a kognitivními. Pozitivní příznaky zahrnují abnormální chování, které se může pohybovat od mírných až po těžké epizody halucinací, bludů a pohybových poruch. Negativní příznaky zahrnují neschopnost vykonávat každodenní činnosti a nedostatek emocí a energie. Kognitivní příznaky vedou k problémům s pamětí a schopností rozhodovat.

V klinických studiích se ukázalo, že Latuda je účinný při léčbě pozitivních i negativních příznaků schizofrenie. Významné zlepšení kognitivních příznaků bylo také pozorováno při užívání drogy.

Bezpečnostní profil léku je také dobrý s minimálním přírůstkem hmotnosti a metabolickými účinky. Výsledkem je, že užívání lurasidonu nemusí vyžadovat současné podávání anticholinergik, o nichž je známo, že zhoršují poznání.

Lurasidon má také jedinečnou schopnost vázat se na receptory pro receptory, o nichž je známo, že zlepšují kognitivní schopnosti při účinné regulaci.

Čtyři šestitýdenní kontrolované studie dospělých se schizofrenií prokázaly účinnost a bezpečnost Latudy. Ve studiích měli pacienti léčení přípravkem Latuda méně příznaků schizofrenie než pacienti užívající neaktivní pilulku (placebo).

Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly ospalost, pocity neklidu a nutkání k pohybu (akatizie), nevolnost, pohybové abnormality jako třes, pomalý pohyb nebo svalová ztuhlost (parkinsonismus) a agitovanost.

Schizofrenie postihuje v daném roce přibližně 1 procento americké populace ve věku 18 let a starší. Mezi nejvýznamnější příznaky patří halucinace, bludy, neuspořádané myšlení a chování a podezíravost. Slyšení hlasů, které ostatní lidé neslyší, je nejběžnějším typem halucinace. Tyto zkušenosti mohou u lidí s poruchou vyvolat strach a ústup.

Všechna atypická antipsychotika - včetně Latudy - obsahují krabicovou výstrahu upozorňující předepisující lékaře na zvýšené riziko úmrtí spojené s užíváním těchto léků mimo léčbu k léčbě behaviorálních problémů u starších lidí s psychózou spojenou s demencí. Žádný lék v této třídě není schválen k léčbě pacientů s psychózou spojenou s demencí.

Latuda vyrábí společnost Sunovion Pharmaceuticals Inc.

Zdroj: FDA