Připomeňme antipsychotika Risperdal, Risperidon Vydáno

Dvě populární antipsychotické léky vyrobené společností Johnson & Johnson - Risperdal a risperidon - byly staženy z důvodu možné kontaminace chemickou látkou používanou k ošetření dřevěných palet, na které je lék často přepravován.

Droga pochází od dceřiné společnosti Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, kterou vlastní společnost Johnson & Johnson.

Přivolání bylo vyvoláno zprávami od dvou spotřebitelů o zvláštním zápachu vycházejícím z jejich léků. Společnost Johnson & Johnson sledovala zápach až na stopové množství TBA (2,4,6 tribromanisolu).

Podle společnosti Johnson & Johnson je TBA vedlejším produktem chemického konzervačního prostředku, který se někdy používá na dřevo a často se používá při konstrukci palet, na nichž se materiály přepravují a skladují.

I když to není považováno za toxické, může TBA generovat nepříjemný zápach a velmi malý počet pacientů hlásil dočasné gastrointestinální příznaky při užívání jiných přípravků s tímto zápachem.

Jelikož se jedná o Risperdal a risperidon, nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky způsobené přítomností TBA.

Antipsychotikum se běžně používá k léčbě schizofrenie a bipolární mánie u dospívajících a dospělých a k léčbě podrážděnosti spojené s autistickou poruchou u dětí a dospívajících.

Dvě šarže jsou ovlivněny odvoláním. Šarže Risperdal byla odeslána do lékáren mezi 27. 8. 2010 a 15. 2. 2011 a šarže risperidonu byla odeslána do lékáren mezi 11. 10. 2010 a 1. 1. 2011. Připomíná se pro tablety Risperdal 3 mg, lahvičky po 60 tabletách (šarže č. 0GG904, expirace 5/2012) a tablety risperidonu 2 mg, lahvičky po 60 tabletách (šarže č. OlG175, expirace 8/2012).

Johnson & Johnson varuje, že pacienti by neměli přestat užívat své léky.

Místo toho by kdokoli, kdo má neobvyklý zápach spojený s přípravkem Risperdal 3 mg tablety nebo risperidonem 2 mg tablety, měl vrátit tablety svému lékárníkovi a v případě dotazů se obrátit na svého lékaře.

Pacienti nebo zdravotničtí pracovníci se mohou obrátit na linku stažení lékařských informací na telefonním čísle 1-800-634-8977 (pondělí - pátek, 9:00 - 17:00 ET). Informace lze také najít na www.risperdal.com a www.patriotpharmaceuticals.com.

Vyšetřování kontaminace

Podle informací poskytnutých společností Johnson & Johnson provedli šetření zahrnující dodavatele, aby vyhodnotili potenciální zdroj tohoto problému TBA.

Toto šetření odhalilo, že některé dřevěné palety používané jedním z jejich dodavatelů v jeho skladu byly kontaminovány TBA. Těmto paletám byly navíc vystaveny některé obalové komponenty vyrobené dodavatelem Johnson & Johnson.

"Zahájili jsme hlubší vyšetřování, abychom určili potenciální dopad těchto zjištění na další produkty," uvedl mluvčí společnosti Johnson & Johnson.

„Spolupracujeme také s partnerskými společnostmi, abychom lépe porozuměli tomu, jak a kde TBA vstupuje a ovlivňuje naše dodavatelské řetězce, a co můžeme udělat pro další zmírnění této expozice. Dobrovolné stažení z oběhu, které je prováděno s vědomím Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v USA, bylo zahájeno poté, co rozšířené programy sledování a sledování stížností eskalovaly dvě zprávy o zápachu. “

Zdroj: Johnson & Johnson