Depakote souvisí s těžkými vrozenými vadami v prvním trimestru
Výzkumník Lolkje T.W. de Jong-van den Berg a kolegové z University of Groningen v Nizozemsku zjistili, že u dětí, které byly matkám během prvního trimestru podány kyseliny valproové, byla 12,7krát vyšší pravděpodobnost, že budou mít spina bifida ve srovnání s dětmi, jejichž matky neužívaly lék. Spina bifida je vrozená vada, při které se mícha a páteř nevyvíjejí nebo správně uzavírají.
Děti, jejichž matky užívaly kyselinu valproovou, měly také 2,5krát vyšší pravděpodobnost defektu síňového septa (který zahrnuje srdce); asi pětkrát větší pravděpodobnost, že bude mít rozštěp patra (porucha horního rtu a střechy úst) nebo hypospadias (abnormalita penisu); více než dvakrát větší pravděpodobnost, že se narodí s další číslicí na ruce (polydaktylie); a téměř sedmkrát vyšší pravděpodobnost, že bude mít kraniosynostózu (předčasná fúze lebky během vývoje plodu, která omezuje růst lebky a mozku).
Zatímco kyselina valproová byla spojována s vyšším relativním rizikem šesti vrozených vad, absolutní riziko mít dítě s některou z vad zůstává malé, uvedli vědci. Například riziko mít dítě se spina bifida bylo 0,6 procenta, tedy šest z 1000, u žen, které drogu užívaly, ve srovnání s pěti z 1000 dětí narozených matkám, které neužívaly žádné léky na epilepsii.
Vzhledem k rostoucím důkazům o riziku kyseliny valproové pro plody vědci naléhali na ženy v plodném věku, aby vyzkoušely jiné léky na kontrolu jejich záchvatů.
"Tato zjištění poskytují další důkazy, aby se zabránilo kyselině valproové, pokud je to možné, u těhotných žen a (pro lékaře) diskutovat s dívkami a ženami ve fertilním věku o riziku léku pro nenarozené dítě," uvedl van den Berg.
Dr. Kimford Meador, profesor neurologie na Emory University v Atlantě, toto varování zopakoval.
"Tento lék by neměl být používán jako lék první volby pro epilepsii u žen v plodném věku," řekl Meador. "Existuje několik typů malformací, které mohou být spojeny s kyselinou valproovou."
Recenze je zveřejněna v čísle 10. Června 2006 New England Journal of Medicine.
V přehledu vědci nejprve zkoumali osm studií, které zahrnovaly téměř 1600 porodů, a identifikovaly přibližně 14 vrozených vad, které se zdály být mnohem častější u dětí žen, které užívaly kyselinu valproovou na začátku těhotenství.
Vědci poté tyto informace převzali a analyzovali údaje z velké evropské studie, která zahrnovala téměř 4 miliony narozených a 98 000 vrozených vad. Zjistili, že ženy, které užívaly kyselinu valproovou na začátku těhotenství, měly dvakrát až 12krát vyšší riziko porodu s jednou ze šesti konkrétních vrozených vad ve srovnání se ženami, které neužívaly žádné léky na epilepsii. Zjištění byla podobná, když byla míra vrozených vad u těch, kteří užívali kyselinu valproovou, srovnávána s mírou u žen, které užívaly jiné léky na epilepsii, což vedlo vědce k závěru, že za to může kyselina valproová, ne nějaký jiný lék na epilepsii.
Mezi těmi, kteří užívali kyselinu valproovou během časného těhotenství, byla šance na narození dítěte s vadami menší než 1 procento - rozštěp patra (0,3 procenta), hypospadie (0,7 procenta), polydaktylie (0,2 procenta), kraniosynostóza (0,1 procenta) ).
Předchozí výzkum také spojoval kyselinu valproovou s rozštěpem páteře, jinými vrozenými vadami a kognitivními problémy u dětí, poznamenal Meador. V dubnu 2009 byl Meador hlavním autorem studie, která se objevila v New England Journal of Medicine to spojilo expozici kyselině valproové v děloze se snížením skóre IQ u dětí ve věku 3 let.
Americká akademie neurologie doporučuje nepoužívat kyselinu valproovou u těhotných žen, podle základních informací v článku. Přestože až polovina těhotenství je neplánovaných, podle studie by měly být všechny ženy v plodném věku varovány před nebezpečím, uvedli vědci.
Navzdory těmto obavám je kyselina valproová často stále předepisována, řekl Meador. V roce 2006 byla kyselina valproová druhým nejčastěji předepisovaným lékem na epilepsii, poznamenal.
Kyselina valproová je také předepsána k prevenci migrény a na bipolární poruchu, dodal.
Navzdory rizikům může být kyselina valproová velmi účinným lékem a může být nejlepší volbou pro některé pacienty, jejichž záchvaty nejsou dobře kontrolovány jinými léky, řekl Meador.
Zdroj: Reuters
