GlaxoSmithKline Guilty, pokutovaný $ 3B za Paxil, Wellbutrin Marketing
V USA musí Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválit všechna použití léků na předpis a komu mohou být uvedena na trh na základě vědeckých studií, které musí farmaceutika vyvinout, financovat a publikovat. Farmaceutické společnosti pak musí požádat o svolení k přidání těchto použití nebo populací ke stávajícímu schválení léku.
Mnoho farmaceutických společností, včetně GlaxoSmithKline (GSK), se snažilo při získávání těchto dodatečných formálních schválení pokořit, protože veškerý tento další výzkum stojí čas, peníze a úsilí z jejich strany. Takže v minulosti tyto léky „prodávaly na měkko“ pro tato další použití prostřednictvím prodejců, kteří se pokusili drogu prodat jednotlivým psychiatrům a lékařům.
Možná se konečně zprávy dočkají farmaceutické společnosti. Možná vám na chvíli takové marketingové praktiky zmizí, ale nakonec vás některý informátor (naštěstí) předá.
Co přesně tedy GSK udělala? Tři věci:
Prokurátoři tvrdí, že GSK podpořila používání Paxilu pro děti, ačkoli nebyl schválen pro osoby mladší 18 let.
Společnost také propagovala Wellbutrin pro použití kromě závažné depresivní poruchy, což je jediné schválené použití.
Tvrdí, že v letech 2001 až 2007 GSK nezprávala o dvou studiích kardiovaskulární bezpečnosti přípravku Avandia, léku na cukrovku.
Je smutné, že pokuta je ve skutečnosti nižší, než si společnost myslela:
Glaxo se přiznává k těmto porušením předpisů FDA, což jsou přestupky. Vyčlenila 3,5 miliardy dolarů na pokrytí nákladů na pokuty a další pokuty související se sedmiletou sondou vlády v oblasti marketingových praktik společnosti pro Paxil, Wellbutrin a Avandia, tři z jejích trháků.
A celkově musíme pokutu dát do nějakého kontextu.
Podle údajů, které společnost dodala jako součást soudního sporu, měla společnost GSK tržby společnosti Paxil v letech 1997–2006 11,7 miliard USD. A to bylo jen v USA po dobu devíti let.
Je pravděpodobné, že GSK dosáhla podobných prodejních čísel pro Wellbutrin během let, kdy byla patentována.
Podle odborníků na spory společnost před tímto urovnáním vyplatila více než 2 miliardy USD za vyřešení řady soudních sporů podaných pacienty ohledně společnosti Paxil.
V kombinaci s pokutou ve výši 3 miliard dolarů se stále nezdá, že by GSK pocítila skutečnou bolest, protože společnosti se stále podařilo vydělat miliardy dolarů z prodeje všech tří léků.
Jediné, co můžeme udělat, je doufat, že takové pokuty nedovolí farmaceutickým společnostem jednoduše hledat chytřejší způsoby, jak takové marketingové úsilí skrýt, ale že je úplně opustí. A pokud udělají matematiku, možná zjistí, že je skutečně levnější provést další výzkum a provést jej regulačním procesem FDA pro další použití a schválení populace, než je pokusit se tyto věci proklouznout pod stůl prostřednictvím jejich prodeje a marketingu oddělení.
A farmaceutické společnosti se diví, proč mají takový problém s reputací ...
