Nové poznatky o předepisování atypických antipsychotik mimo předpis
Například nový výzkum - který zahrnoval 162 studií s výsledky účinnosti a 231 studií nebo velké observační studie s nežádoucími účinky - nenalezl žádnou podporu pro používání atypických antipsychotických léků na poruchy příjmu potravy nebo zneužívání návykových látek.
Atypické antipsychotické léky se běžně používají pro off-label stavy, jako jsou behaviorální příznaky demence, úzkosti a obsedantně-kompulzivní poruchy.
Off-label indikace, to znamená ty, které nemají schválení FDA pro tyto indikace, se od roku 1995 do roku 2008 zdvojnásobily.
„Atypické antipsychotické léky jsou schváleny pro marketing a označování americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu schizofrenie, bipolární poruchy a deprese za konkrétních okolností,“ uvedli vědci.
Alicia Ruelaz Maher, MD, z RAND Health, a kolegové provedli systémový přehled a metaanalýzu, aby prozkoumali účinnost a nežádoucí účinky spojené s off-label užíváním atypických antipsychotických léků na příznaky chování při demenci, úzkosti, obsedantně-kompulzivní poruchy ( OCD), poruchy příjmu potravy, posttraumatická stresová porucha (PTSD), nespavost, poruchy osobnosti, deprese a zneužívání návykových látek.
Autoři hledali v lékařské literatuře kontrolované studie srovnávající atypické antipsychotické léky (risperidon, olanzapin, kvetiapin, aripiprazol, ziprasidon, asenapin, iloperidon nebo paliperidon) s placebem, jiným atypickým antipsychotickým lékem nebo jinou farmakoterapií pro dospělé off-label stavy. K hodnocení nežádoucích účinků byly zahrnuty observační studie s velikostí vzorku větší než 1 000 pacientů.
Výzkum zjistil, že aripiprazol, olanzapin a risperidon byly spojeny s malými, ale statisticky významnými přínosy pro léčbu symptomů chování demence u starších pacientů, jako jsou psychózy, změny nálady a agresivita.
U generalizované úzkostné poruchy souhrnná analýza 3 studií ukázala, že kvetiapin byl spojen s 26% zvýšením šance na příznivou odpověď po 8 týdnech ve srovnání s placebem.
U obsedantně-kompulzivní poruchy vedly tři souhrnné studie risperidonu k přibližně čtyřnásobnému zvýšení pravděpodobnosti odpovědi ve srovnání s placebem.
„U starších pacientů zahrnovaly nežádoucí příhody zvýšené riziko úmrtí (počet potřebný k poškození [NNH] = 87), cévní mozkové příhody (NNH = 53 pro risperidon), extrapyramidových příznaků [poruchy hybnosti; NNH = 10 pro olanzapin; NNH = 20 pro risperidon] a příznaky močových cest (rozmezí NNH: 16-36), “uvedli vědci. Počet potřebných k ublížení (NNH) se týká počtu pacientů, kteří musí být léčeni, než dojde k poškození jednoho pacienta; nižší počet naznačuje mnohem větší riziko léčby než větší počet.
Nežádoucí účinky u dospělých a mladších středního věku zahrnovaly přírůstek hmotnosti (zejména u olanzapinu), únavu, sedaci, akatizii - neschopnost zůstat nehybnou - (u aripiprazolu) a extrapyramidové příznaky.
"Tyto důkazy by se měly ukázat jako užitečné pro klinické lékaře, kteří zvažují off-label předepisování atypických antipsychotických léků, a měly by přispět k optimálnímu rozhodování o léčbě u jednotlivých pacientů se specifickými klinickými příznaky a jedinečnými rizikovými profily."
Podle studie užívání atypických antipsychotik ve Spojených státech rychle roste, přičemž předchozí výzkum odhaduje nárůst z 6,2 milionu na 14,3 milionu léčebných návštěv v letech 1995 až 2008.
Nová studie se objevuje v čísle z 28. Září 2006 JAMA.
Zdroj: JAMA
