Atypická antipsychotika pro kapky demence po varování FDA

Lékaři zjevně dostávají zprávu: Používání atypických antipsychotických léků k léčbě demence, proti doporučením amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), může být opravdu špatný nápad.

Podle zprávy v únorovém čísle Archivy všeobecné psychiatrie, recepty na tyto léky (mezi které patří Seroquel, Abilify, Risperdal a další) významně poklesly poté, co FDA varovala, že jejich použití mimo léčbu při léčbě demence u starších dospělých bylo spojeno s více úmrtími.

Zpráva uvádí: „V roce 2001 bylo více než 70 procent atypických antipsychotických předpisů v USA napsáno pro indikace mimo označení, jako je demence. Atypická antipsychotika představovala 82 procent antipsychotických receptů napsaných pro starší pacienty v Kanadě v roce 2002. “

„Off-label“ indikace je indikace, která nebyla pro daný lék konkrétně testována nebo schválena FDA. Každý lékař může předepsat jakýkoli lék, který považuje za vhodný pro jakoukoli indikaci, jakmile bude lék schválen pro jakékoli použití FDA.

Atypická antipsychotika byla poprvé schválena pro použití v USA k léčbě schizofrenie. Nikdy nebyly schváleny pro použití při léčbě demence.

„V roce 2005 vydal Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) varování před černou skříní [nejsilnější možné varování], které uvádí:„ Léčba poruch chování u starších pacientů s demencí atypickými antipsychotiky je spojena se zvýšenou úmrtností, “uvádí se ve zprávě .

Helen C. Kales, MD, z University of Michigan, Ann Arbor, a kolegové přezkoumali údaje od více než 250 000 pacientů s demencí, aby prozkoumali změny v používání atypických a konvenčních antipsychotik k léčbě pacientů s demencí.

Atypické antipsychotické léky jsou léky druhé generace, zatímco konvenční antipsychotika se považují za první generaci. Oba druhy léků mají významné vedlejší účinky pro mnoho lidí, kteří je užívají.

Údaje byly shromážděny z národních registrů pro záležitosti veteránů (VA) vedených Centrem pro léčbu, výzkum a hodnocení vážných duševních nemocí v Ann Arbor v Mich. U veteránů ve věku 65 let a starších, kteří dostali diagnózu demence v období od dubna 1999 do září 2007.

Celkové období studie bylo rozděleno do tří částí: žádné varování (1999-2003), včasné varování (2003-2005) a varování před černou skříní (2005-2007).

Na začátku studie užívalo atypická nebo konvenční antipsychotika 17,7 procenta pacientů s demencí. Celkové užívání antipsychotik začalo během období bez varování klesat.

Užívání atypických antipsychotik se však během období bez varování zvýšilo, během fáze včasného varování začalo klesat a během období varování před černou skříní prudce klesalo.

Do roku 2007 se celkové užívání antipsychotik k léčbě ustálilo u 12 procent všech pacientů s demencí.

Procento pacientů s VA trpících demencí užívajících psychotropika (antipsychotika plus antidepresiva, anxiolytika a antikonvulziva) zůstalo během studie konzistentní na 40 procentech a počet pacientů, kteří tyto léky neužívali, zůstal konstantní kolem 60 procent.

Autoři dospěli k závěru, že pacienti s VA trpící demencí pokračovali v léčbě po varování před černou skříní a nebyli úplně vysazeni.

"V tomto národním vzorku VA jsme zjistili, že užívání konvenčních i atypických antipsychotik u pacientů s demencí začalo významně klesat před zavedením varování před černou skříní," napsali autoři.

"Závěrem lze říci, že užívání atypických antipsychotik u pacientů s demencí začalo významně klesat v roce 2003 a poradenství FDA bylo dočasně spojeno s významným zrychlením poklesu."

Studie se objevuje v únorovém čísle Archiv obecné psychiatrie, jeden z časopisů JAMA / Archives.

Zdroj: JAMA