Studie umělých disků bederní (dolní části zad) s pozitivními výsledky ukazují pozitivní výsledky

SpineUniverse hovořil s Jackem Ziglerem, MD, ortopedickým chirurgem páteře v Texas Back Institute v Planu v Texasu. Dr. Zigler má zkušenosti z první ruky s technologií umělého disku s nízkými zády. Tady sdílí dlouhodobé výsledky po studiu výsledků pacientů.

Pokud se pacient s terapiemi, které pomáhají většině lidí, nezlepšuje, máme velmi dobrou validaci, že operace může pomoci.

Dr. Zigler:
Studie IDE nám umožňují důsledně sledovat tyto pacienty po mnoho let. Nyní máme pětiletá data a zveřejňujeme sledování původních kohort (skupin) pacientů, kteří byli zařazeni a randomizováni. Jedna třetina obdržela fúzi páteře a dvě třetiny obdržela bederní ProDisc.

Zjistili jsme, že u pacientů s jednostupňovým onemocněním lumbální degenerativní ploténky, kteří podstoupili buď fúzi nebo postupy ProDisc-L, obě skupiny zažily po operaci dramatické zlepšení a toto zlepšení trvalo po dobu pěti let. Jejich stav se za posledních pět nebo více let, kdy tyto pacienty sledujeme, nezhoršil.

Tento výsledek potvrdil chirurgický zákrok jako velmi rozumnou možnost léčby u pacientů s jednostupňovým onemocněním bederní degenerativní ploténky, u nichž selhala neoperativní terapie po dobu nejméně šesti měsíců. Ve studii ProDisc byla průměrná devítiměsíční neúspěšná nechirurgická léčba.

Pokud tedy pacient v průběhu šesti až devíti měsíců nezlepšuje terapie, které pomáhají většině lidí - odpočinek, fyzioterapie, injekce páteře a / nebo protizánětlivé léky - máme velmi dobré ověření, že chirurgie může pomoci.

SpineUniverse: Co ukazují údaje o spokojenosti pacienta s náhradou bederního disku?

Dr. Zigler:
V každém z datových bodů, které jsme vyhodnotili, měli pacienti s ProDisc vždy o něco lepší výsledky než pacienti s fúzí páteře, i když ne vždy statisticky významní. Rovněž víme, že po dvou a pěti letech byla drtivá většina pacientů spokojena a postup by znovu podstoupil, kdyby to potřebovali.

Víme, že pacienti s umělým diskem se vracejí rychleji, mají lepší rozsah pohybu a používají méně narkotik a uvolňovačů svalů než pacienti, kteří měli fúze. Kromě toho z pětiletých údajů dochází k dramatickému poklesu degenerace sousedních hladin u pacientů s ProDisc oproti pacientům s fúzí. Tento rozdíl byl asi 3: 1.

SpineUniverse: Existují jiné důvody, proč jsou data tak významná?

Dr. Zigler:
Myslíme si, že během delšího období pozorování se výsledky promítnou do významného snížení reoperací nebo operací na sousedních úrovních obratlů. Zatím je rozdíl, ale není to statisticky významné, protože čísla jsou příliš malá. Myslíme si však, že za 10 až 15 let od chirurgického zákroku se změna, kterou vidíme rentgenově (např. Při rentgenovém vyšetření), promítne do snížené potřeby chirurgického zákroku na sousední úrovni, což bude pro umělé disky obrovskou výhodou.

SpineUniverse: Existují obavy nebo problémy s poklesem zařízení (např. Uvolnění)?

Dr. Zigler:
Výskyt poklesů umělých disků není větší než u fúzí páteře. U dobře provedené fúze nebo dobře provedeného postupu implantace umělého disku je pokles vzácný.

Pamatujte, že ne každý pacient je dobrým kandidátem na spinální fúzi nebo umělý disk. Před zvážením chirurgického zákroku pečlivě pracujeme na přípravě každého pacienta. Ve společnosti Texas Back se všichni pacienti podrobí předoperačnímu skenování DEXA pro měření hustoty minerálů v kostech. Pacientovi, který má těžkou osteopenii nebo je diagnostikována osteoporóza, není umělý disk nabízen, protože víme, že riziko poklesu je vysoké a výsledek nemusí být dobrý.