Žena Viagra neúčinná

Po dlouhém přezkoumání a veřejné polemice se FDA setkala tento týden a zjistila, že flibanserin, nový lék, o kterém se doufalo, že bude účinnou léčbou poruchy sexuálního vzrušení u žen, významně nezlepšil příznaky poruchy a rozhodl proti schválení léku.

Porucha sexuálního vzrušení u žen, známá také jako porucha hypoaktivní sexuální touhy (HSDD), je relativně nová diagnóza. Historicky to bylo známé jako frigidita a více pozornosti bylo věnováno konceptu nedostatku sexuální touhy nebo vzrušení jako biologické poruchy potenciálně léčitelné farmaceutiky. Když se Sildenifil (Viagra) objevil na trhu s enormní publicitou a ziskem pro farmaceutický průmysl, považovala se nedostatek touhy u žen za potenciálně léčitelnou chorobu.

HSDD je často definována přetrvávajícím nedostatkem touhy nebo nedostatkem sexuálních fantazií. Ženy s HSDD zřídka zahajují sex nebo hledají sexuální uspokojení. Předpokládá se, že až 10 procent amerických žen může trpět HSDD.

Možné příčiny mohou zahrnovat stres, problémy ve vztazích, hněv nebo nedostatek intimity se sexuálními partnery. Existují také známé lékařské příčiny včetně vedlejších účinků určitých léků, včetně některých antidepresiv, léků na krevní tlak a antikoncepčních pilulek. Menopauza může také snížit sexuální vzrušení a stimulaci i deprese.

V minulosti bylo hodnoceno několik potenciálních způsobů léčby. Nízká dávka testosteronu prokázala určité sliby u žen, které podstoupily hysterektomii a ooforektomii (chirurgické odstranění dělohy i vaječníků.) Bylo hodnoceno několik dalších potenciálních léků, ale vykazovaly minimální přínos. Zkoušky s podnebnou vakuovou pumpou byly méně úspěšné, než se očekávalo.

Flibanserin byl poprvé vyvinut jako potenciální rychle působící antidepresivum, ale bylo zjištěno, že je neúčinný při léčbě deprese. Během pokusů s drogami však bylo poznamenáno, že se zdálo, že sloučenina zlepšuje příznaky sexuální dysfunkce u účastnic.

Zatímco biochemické cesty, které vedou k sexuální touze a vzrušení, nejsou zcela definovány, předchozí výzkum naznačuje, že dopamin a norepinefrin působí jako stimulátory sexuální touhy a že serotonin sexuální touhu inhibuje. Flibanserin může fungovat obnovením rovnováhy mezi těmito chemikáliemi.

Údaje z několika rozsáhlých studií byly prezentovány v listopadu 2009. V placebem kontrolované studii bylo studováno více než 5 000 premenopauzálních žen s HSDD. Účastníci studie užívali dávku 100 mg každou noc, dokud nebyla studie zastavena. Ženy na flibanserinu uvedly, že v průměru zaznamenali nárůst sexuálně uspokojivých událostí z 2,8 na 4,5krát za měsíc. Ženy vnímaly významně zvýšený smysluplný přínos.

Ženy užívající placebo však také pociťovaly významný přínos a uspokojivé události se zvýšily i pro ně, z 2,7krát za měsíc na 3,7.

Droga bohužel způsobila pouze minimální zvýšení sexuální touhy u obou skupin žen.

Často hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly závratě, nevolnost, únavu, ospalost a nespavost. Apendicitida byla nejzávažnějším možným vedlejším účinkem a byla pozorována u mírně vyšších dávek u těch, kteří užívali léky.

Výrobci flibanserinu, Boeringer Ingelheim, minulý týden předložili své údaje FDA ke schválení a FDA v tuto chvíli drogu schválila, povzbudila však, aby na problému dále pracovala.

Mezi důvody, které FDA uvedla pro nesouhlas, patřila relativně nízká míra účinnosti při zvyšování uspokojivých setkání, minimální účinek na zvyšování sexuální touhy a riziko vedlejších účinků.

Zdroj: FDA