Opětovná analýza shledává SSRI paroxetin neúčinným pro depresivní dospívající
Bylo zjištěno, že antidepresivum paroxetin (Aropax, Paxil, Seroxat) je neúčinné a plné rušivých vedlejších účinků, když se používá jako léčba dospívajících s depresí, podle reanalýzy staré studie s drogami vedené vědci z University of Adelaide .
Profesor Jon Jureidini z nově vytvořené Výzkumné skupiny pro kritické a etické duševní zdraví (CEMH) v Robinson Research Institute vedl tým mezinárodních vědců k opětovnému prozkoumání výsledků lékové studie z let 1994–1998 známé jako „Studie 329“, která hodnotil účinnost a bezpečnost paroxetinu ve srovnání s placebem u dospívajících s diagnostikovanou těžkou depresí.
Studie 329, kterou financovala společnost SmithKline Beecham (nyní GlaxoSmithKline), uvádí v roce 2001, že paroxetin, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), je účinný a bezpečný pro depresi u dospívajících.
Jureidiniho analýza však neprokázala žádné výhody užívání paroxetinu a objevila znepokojující vedlejší účinky.
„Ačkoli již byly vzneseny obavy ohledně studie 329 a způsobu, jakým byly hlášeny, data nebyla dříve zpřístupněna, takže vědci a kliničtí lékaři nebyli schopni identifikovat všechny chyby ve zveřejněné zprávě,“ říká Jureidini.
"Až do zpřístupnění údajů k opětovnému vyšetření vyšlo najevo, že paroxetin byl spojen se závažnými nežádoucími účinky, přičemž 11 pacientů užívajících paroxetin se chovalo sebevražedně nebo sebepoškozujícím způsobem ve srovnání s pouze jednou osobou v skupina pacientů, kteří užívali placebo, “říká.
"Naše studie také odhalila, že paroxetin nebyl při zmírňování příznaků deprese účinnější než placebo." To je velmi znepokojivé, protože předepisování tohoto léku mohlo vystavit mladé pacienty zbytečnému riziku léčby, která jim měla pomoci, “říká.
Jureidini říká, že je důležité, aby výzkumná data a protokoly byly přístupné, aby je bylo možné přezkoumat a prozkoumat.
„V roce 2013 mezinárodní konsorcium výzkumných pracovníků požadovalo zveřejnění nezveřejněných výsledků studií a opravu zavádějících publikací. Této iniciativě se říkalo obnovení neviditelných a opuštěných zkoušek (RIAT), “říká Jureidini.
„Studie 329 byla jednou ze studií, u nichž bylo zjištěno, že je třeba je obnovit, a protože původní donor neměl zájem o opětovné projednání studie, úkol se ujala naše výzkumná skupina.
"Naše reanalýza Studie 329 dospěla k velmi odlišným závěrům než ty v původním článku," říká. "Dozvěděli jsme se také hodně o nesprávném hlášení a značném spadu, který může být spojen se zkreslenými daty."
"Regulační výzkumné úřady by měly nařídit, aby byla přístupná všechna data a protokoly," říká. „Přestože jsou obavy ohledně důvěrnosti pacientů a otázky„ důvěryhodnosti reklamy “důležité, opětovný rozbor studie 329 ilustruje nutnost zpřístupnění údajů o primárních studiích, aby se zvýšila přísnost výzkumu založeného na důkazech,“ říká.
CEMH je odhodlána provádět a podporovat kritické a etické hodnocení důkazů, aby pomohla zlepšit rozhodování v politice a praxi duševního zdraví.
Zjištění Jureidiniho jsou publikována v lékařském časopise BMJ.
Zdroj: University of Adelaide
