Kodein je stále předepisován dětem i přes přísné varování FDA

Nová multiuniverzitní studie zjistila, že až jednomu z 20 dětí byl stále předepisován kodein k léčbě bolesti po operacích mandlí a adenoidů, a to navzdory „varování před černou skříní“ vydaným Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dva roky před uvedením že užívání opiátů po rutinních pediatrických operacích může být fatální.

Varování před černou krabičkou je nejpřísnější varování FDA týkající se léků na předpis nebo drogových produktů. V roce 2013 vydala FDA toto varování před používáním kodeinu po tonzilektomiích a adenoidektomiích u dětí kvůli rostoucímu počtu hlášených úmrtí v takových případech.

Studie provedená vědci z University of Chicago Medicine, University of Michigan and Harvard University je publikována v časopise Pediatrics.

"Z žádného důvodu bychom neměli předepisovat kodein dětem," řekl Kao-Ping Chua, MD, Ph.D., hlavní autor nové studie a odborný asistent pediatrie a přenosných nemocí na University of Michigan.

"Některé děti rychle převádějí kodein na morfin, což vede k riziku předávkování." Jiné děti špatně metabolizují kodein na morfin, což nemá za následek žádné zlepšení bolesti. Kodein proto není jen potenciálně nebezpečný, ale také potenciálně neúčinný. “

Podle Chua, který při výzkumu pracoval na University of Chicago Medicine, byl kodein tradičně jedním z nejběžnějších léků používaných k léčbě bolesti u dětí po operaci.

"Co však bylo nejasné, je," řekl, "je to, zda varování černé skříňky FDA z roku 2013 - nejsilnější varování, jaké může FDA vydat - bylo úspěšné v úplné eliminaci použití kodeinu v této situaci."

Chua a spoluautoři Mark Shrime, MD, MPH, Ph.D., z Harvard University, a Rena Conti, Ph.D., z University of Chicago Medicine, analyzovali údaje o více než 300 000 soukromě pojištěných dětí kteří podstoupili chirurgický zákrok v letech 2010 až 2015. Pětileté období studia umožnilo vědcům podívat se na vzorce předepisování před a po varování FDA.

Jejich nálezy ukázaly pokles receptů na kodein z varování z roku 2013 o černé krabičce. Praxe pokračovala: jednomu z 20 dětí podstupujících tyto operace byl předepsán kodein v prosinci 2015, bez ohledu na jeho dobře zdokumentované problémy s bezpečností a účinností.

"Předepisování zbytkového nevhodného kodeinu je v souladu s dalším výzkumem, který ukazuje, že varování FDA před černou skříňkou mohou mít podstatný, ale neúplný dopad na klinickou praxi," uvedl Conti, který studuje účinek varování FDA.

Vědci tvrdí, že existují bezpečnější a účinnější alternativy, které pomáhají dětem zvládat bolest po odstranění mandlí nebo adenoidů. Mnoho pacientů se spoléhá na léky proti bolesti, jako je acetaminofen (Tylenol), které se ukázaly jako účinná pooperační analgetika. Ibuprofen, navzdory některým časným obavám, se také ukázal jako účinný a nezdá se, že by zvyšoval riziko krvácení po tonzilektomii.

V závažných případech mohou být účinné alternativní opioidy, jako je oxykodon a hydrokodon. Tyto léky však mají také vedlejší účinky a jsou náchylné ke zneužívání, říká Chua, takže nejlepší možností je začít s léky proti bolesti, které jsou k dispozici na prodej, a spoléhat se na opioidy, pouze pokud je to nezbytně nutné.

V budoucnu se vědci domnívají, že by se úsilí mělo zaměřit na eliminaci veškerého nevhodného předepisování kodeinu a na podporu používání účinných neopioidních léků, jako je acetaminofen a ibuprofen.

Zdroj: Lékařské centrum University of Chicago