Jsou některé prášky na spaní fingované?

Nový výzkum naznačuje, že polovina výhody užívání široce používaných prášků na spaní pochází z placebo efektu.

Ve studii publikované v British Medical Journal, vědci znovu analyzovali výsledky z více než tuctu klinických studií s nejběžnějším typem tablet na spaní.

Tyto léky jsou známé jako Z-léky nebo nebenzodiazepinová hypnotika a zahrnují Sonata, Ambien, Imovane a Lunesta. Drogy se ve Velké Británii a USA často používají jako krátkodobá léčba nespavosti.

Někteří odborníci na zdraví si však položili otázku, zda výhody Z-drog ospravedlňují jejich vedlejší účinky, které mohou zahrnovat ztrátu paměti, únavu a zhoršenou rovnováhu.

Byly také vzneseny otázky ohledně platnosti publikovaného výzkumu účinků těchto léků na základě studií sponzorovaných samotnými farmaceutickými společnostmi.

Vědci z University of Lincoln, Harvard Medical School a University of Connecticut provedli výsledky publikovaného výzkumu zahrnujícího techniku ​​známou jako metaanalýza.

Tento typ srovnání umožňuje vědcům určit, kolik účinku léku pochází ze samotných složek léku a kolik je způsobeno jinými faktory (například odpovědí na placebo nebo regresí k průměru).

Vyšetřovatelé použili údaje předložené farmaceutickými společnostmi americkému úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ke schválení nových produktů. To zahrnovalo 13 klinických studií obsahujících 65 různých srovnání a více než 4300 účastníků.

Odborníci doporučují, aby FDA shromažďovala výsledky z publikovaných i nepublikovaných studií, což vědcům umožňuje vyhnout se běžným typům zkreslení (jako je zkreslení hlášení), které mohou podkopat další výzkum založený na sponzorovaných studiích.

Vědci tvrdí, že jejich nálezy naznačují, že jakmile je snížen účinek placeba, má účinek léku „sporný klinický význam“.

Vedoucí autorka Niroshan Siriwardena, MD, uvedla: „Naše analýza ukázala, že Z-léky zkrátily dobu, kterou trvalo, než subjekty usnuly, a to jak subjektivně, tak měřeno v spánkové laboratoři, ale přibližně polovina účinku drogy byla odpověď placeba.

"Ze studií nebyl dostatek důkazů, které by ukázaly další výhody, které by mohly být důležité pro lidi s problémy se spánkem, jako je kvalita spánku nebo denní funkce."

"Z dalších studií víme, že přibližně u pětiny lidí se vyskytnou nežádoucí účinky tablet na spaní a jeden ze 100 starších lidí po jejich užívání utrpí pád, zlomeninu nebo dopravní nehodu."

"Psychologická léčba nespavosti může z krátkodobého hlediska fungovat stejně efektivně jako tablety na spaní a z dlouhodobého hlediska lepší, proto bychom měli věnovat větší pozornost zvyšování přístupu k těmto léčebným postupům pro pacienty, kteří by z toho mohli mít prospěch."

Vědci tvrdí, že budoucí studie tablet na spaní by měly zkoumat širší škálu výsledků, nejen čas potřebný k usnutí, a že farmaceutické společnosti by měly zveřejňovat výsledky svých studií transparentněji, aby mohli vědci nezávisle analyzovat jejich výsledky.

Zdroj: University of Lincoln