Přípravek Chantix proti kouření zvyšuje kardiovaskulární riziko

Vědci vyzvali Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, aby stáhli z trhu oblíbený lék na odvykání kouření vareniklin (značka Chantix) poté, co jej spojili s výrazným nárůstem závažných kardiovaskulárních problémů.

Vyšetřovatelé z Wake Forest Baptist Medical Center, Johns Hopkins University School of Medicine a University of East Anglia zjistili, že užívání vareniklinu je spojeno se 72% zvýšeným rizikem hospitalizace kvůli závažné nežádoucí kardiovaskulární (CV) události, jako je srdce záchvat nebo arytmie.

Předchozí výzkum stanovil, že přípravek Chantix je spojen s rizikem deprese, agitovanosti a sebevražedných myšlenek.

Studie se objevuje Canadian Medical Association Journal.

„Již mnoho let víme, že Chantix je jedním z nejškodlivějších léků na předpis na americkém trhu, a to na základě počtu závažných nepříznivých účinků hlášených FDA (US Food and Drug Administration),“ uvedl Curt D. Furberg, MD , Ph.D., profesor věd o veřejném zdraví na Wake Forest Baptist, hlavní řešitel studie a celostátně uznávaný lídr ve výzkumu bezpečnosti léčiv.

"Způsobuje ztrátu vědomí, poruchy zraku, sebevraždy, násilí, deprese a zhoršení cukrovky." Na tento seznam nyní můžeme přidat závažné kardiovaskulární příhody. “

Srdeční choroby jsou častou příčinou vážných nemocí a úmrtí kuřáků a jsou často důvodem, aby lidé přestali kouřit. Vareniklin je jednou z nejčastěji používaných drog, která pomáhá lidem přestat kouřit po celém světě. Když byl vareniklin uveden na trh v roce 2006, hodnotitelé bezpečnosti FDA uvedli, že stávající údaje naznačují, že by mohlo zvýšit riziko nežádoucích srdečních příhod.

FDA nedávno aktualizovala označení přípravku Chantix na základě malého zvýšeného rizika kardiovaskulárních příhod u kuřáků se srdečními chorobami.

Tým vědců se snažil v klinických studiích zkoumat závažné srdeční účinky vareniklinu u uživatelů tabáku (kuřáků nebo uživatelů bezdýmného tabáku) ve srovnání s placebem.

Podívali se na 14 dvojitě zaslepených, randomizovaných, kontrolovaných studií, které zahrnovaly více než 8 200 pacientů (4 908 lidí na vareniklinu a 3 308 užívajících placebo). Všechny studie, s výjimkou jedné, vylučovaly lidi s anamnézou srdečních onemocnění a žádná ze studií sledovala účastníky déle než jeden rok.

Ve studii mělo 52 z 4 908 (1,06%) účastníků užívajících vareniklin nežádoucí účinky ve srovnání s 27 z 3 308 (0,82%) účastníků užívajících placebo, zatímco počet lidí, kteří zemřeli v každé skupině, byl stejný (sedm). Většina účastníků studie byli muži a měli průměrně méně než 45 let.

"Mezi uživateli tabáku bylo užívání vareniklinu spojeno s významně zvýšeným rizikem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod o více než 72 procent," napsali vědci. "Tato zvýšená rizika nežádoucích kardiovaskulárních příhod se vyskytují u kuřáků s onemocněním srdce nebo bez něj."

Vědci zaznamenali další rizika užívání drogy, zjištěná v předchozích studiích, která vedla k existujícímu varování FDA - rizika deprese, agitovanosti a sebevražedných myšlenek.

"Lidé by se měli obávat," řekla Sonal Singh, M.D., M.P.H., hlavní autorka studie ze zdravotnického centra Johns Hopkins University. "Nepotřebují, aby Chantix opustil, a to je další důvod, proč uvažovat o úplném vyhýbání se Chantixovi."

V článku vědci napsali, že „kliničtí lékaři by měli pečlivě vyvážit riziko závažných kardiovaskulárních příhod a dalších závažných neuropsychiatrických nežádoucích účinků spojených s vareniklinem a jejich známými přínosy pro odvykání kouření.“

"Souhrn všech závažných nepříznivých účinků přípravku Chantix podle mého názoru jednoznačně převažuje nad nejpozitivnějším účinkem drogy," řekl Furberg. "Nastal čas, aby FDA stáhla drogu z trhu."

Zdroj: Wake Forest Baptist Medical Center