Nepříznivé studie o drogách se nezveřejňují

Jak uvádí tento příběh agentury Reuters a tato podrobnější analýza prováděná agenturou Wall Street Journal poznámky, negativní studie jsou publikovány jen zřídka. Aniž by tyto informace byly zpřístupněny veřejnosti, získává veřejnost - včetně lékařů, kteří předepisují - zkreslený pohled na účinnost drogy.

The Wall Street Journal článek staví vinu přímo na to, že farmaceutické společnosti tyto studie nepředložily ke zveřejnění. Ale příběh je složitější než to, jak poznamenávají samotní vědci.

Nová studie publikovaná v tomto týdnu New England Journal of Medicine„zjistili, že„ Téměř třetina studií antidepresivních léků není nikdy publikována v lékařské literatuře a téměř všechny ukazují, že testovaná droga nefungovala. V některých publikovaných studiích byly přepracovány nepříznivé výsledky, aby byl tento lék účinnější, než ve skutečnosti je. “

"Ze 74 studií zahájených u 12 antidepresiv přineslo 38 pozitivních výsledků pro tento lék." Všechny tyto studie kromě jedné byly publikovány. Pokud však došlo k 36 studiím s negativními nebo pochybnými výsledky, jak hodnotila FDA, byly publikovány pouze tři a dalších 11 bylo otočeno a napsáno, jako by droga fungovala. “

Protože tyto informace byly skryty před veřejností a nebyly snadno dostupné jiným výzkumníkům, měly skutečný vliv na dojem účinnosti drogy. Tato grafika říká všechno:

Celkový dojem z účinnosti antidepresiv jako Serzone, Zoloft, Remeron a Wellbutrin byl nafouknut kvůli nedostatku informací o negativních studiích.

Některé společnosti od té doby změnily své politiky, protože WSJ poznámky k článku. GlaxoSmithKline (výrobce Paxil a Wellbutrin) zpřístupňuje všechny své studijní výsledky na svých webových stránkách. Dvě další společnosti, Schering-Plough a Eli Lilly, poznamenaly, že všechny údaje o jejich klinických studiích byly skutečně zveřejněny, jen ne jako jednotlivé studie (někdo by ve skutečnosti musel jít a udělat další výzkum, aby zjistil, zda jsou tato tvrzení pravdivá). Wyeth a Pfizer neměli žádné komentáře a zjevně nemají žádnou politiku zajišťující, aby všechna data z klinických studií - pozitivní i negativní - viděla denní světlo.

Článek uvádí, že problém není jen s farmaceutickými společnostmi, ale také s redaktory a vydavateli časopisů, kteří jen zřídka přijímají pro publikační studie, které nevykazují žádný pozitivní dopad studované léčby.

Toto zjištění by nemělo být překvapením pro odborníky v oboru, protože studie, které nevykazují žádnou účinnost, již dlouho ležely na okraji časopisů. Časopisy chtějí publikovat obsah, který ukazuje, že léčba XYZ funguje, ne to, že nefunguje. Ve skutečnosti by bylo zajímavé, kdyby někdo provedl paralelní studii, která by zkoumala, kolik negativních účinků antidepresivních studií bylo předloženo do časopisů, aby bylo zamítnuto.

Pokud si více společností vezme na sebe, aby zajistily, že všechny negativní výsledky naleznou také cestu k publikaci (ať už v časopise nebo ne, ve skutečnosti to není tak důležité jako pouhé poskytnutí informací a jejich zpřístupnění některými veřejnými prostředky), bude tento problém pravděpodobně být vyřešen. A pokud společnosti nechtějí, aby tak učinily, měla by FDA před přijetím jakékoli nové aplikace léků od společnosti učinit nový požadavek.