Drogy a závažné nežádoucí účinky

„Vážnou nepříznivou událostí“ je užívání drog za něco špatného, ​​co se stalo, když člověk užíval léky. Ta špatná věc může sahat od hospitalizace až po smrt.

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv má dobrovolné nastavení systému hlášení s názvem MedWatch, který přijímá dobrovolné hlášení o lécích souvisejících se závažnou nežádoucí příhodou. Říkám „souvisí“ spíše než „způsobeno“, protože databáze hlášení MedWatch nečiní žádné tvrzení (a nemůže činit žádné tvrzení), že závažná nežádoucí příhoda přímo souvisí s jedním a pouze jedním konkrétním lékem.

Úmrtí v tomto systému lze hlásit také u lidí, kteří spáchali sebevraždu pomocí konkrétního léku. I když to nemusí být běžně prováděno, nemáme způsob, jak to zjistit, protože systém nerozlišuje mezi úmyslnou smrtí související s léčbou a neúmyslnou smrtí.

Studie v Archiv vnitřního lékařství byla nedávno zveřejněna, která se zabývala léky souvisejícími se závažnými nežádoucími účinky po dobu 7 let (1998-2005) a Furious Seasons má k článku nějaký komentář. Tabulka na straně 4, která uvádí úmrtí související s konkrétním lékem, obsahuje některé psychiatrické léky.

Běžné léky, jako je inzulín (používaný k léčbě diabetiků) a estrogen (užívaný u žen k léčbě různých onemocnění), jsou velmi vysoce hodnoceny kvůli tomu, že souvisejí s postižením nebo jinými vážnými následky u pacienta. Samotné estrogenové terapie představovaly v sedmiletém období více než 11 000 postižených Američanů. A přesto to dnes zůstává pro mnoho žen cennou možností léčby.

Acetaminofen - víte, obyčejný starý Tylenol - odpovídal za souvislost s 1393 úmrtími v tomto období. Metadon, nejběžnější léčba lidí, kteří se snaží dostat z tvrdých drog, jako je kokain nebo heroin, vedl ke korelaci 1258 úmrtí.

Ale klozapin (Clozaril) je také na tomto seznamu, což souvisí s 3 277 úmrtí. Stejně tak běžnější antidepresivum, Paxil (související s 850 úmrtími). Dva další antipsychotické léky také tvoří seznam 15 nejlepších.

Nepřipadá mi překvapující, že tyto léky jsou na seznamu. Problémy duševního zdraví běžně představují přibližně 25% všech zdravotních problémů, což znamená, že statisticky bychom očekávali, že přibližně 4 léky na seznamu 15 nejlepších budou ty, které léčí problémy duševního zdraví.

Co v tomto seznamu chybí? Souvislosti by byly hezké.

Dostáváme například hrubé součty, ale nikoli reprezentativní poměry pro populaci lidí, kterým jsou tyto léky skutečně předepisovány. Je mnohem zajímavější uvést velké množství, ale méně zajímavé uvést toto číslo do kontextu toho, jaké je procento těchto závažných nežádoucích účinků ve srovnání se všemi lidmi předepsanými a užívajícími léky. Vzhledem k tomu, že vědci sledovali pouze data MedWatch, neměli k dispozici údaje o předpisech, s nimiž by tato čísla mohli porovnávat.Zatímco čísla něco říkají, jsou kvůli nedostatku kontextu stejně hlučná jako cokoli jiného.

Samozřejmě, že je snadné quarterbacka v pondělí a ráno, ale tento výzkum by byl cennější, kdyby byla uvedena tato procenta. Například je mnohem závažnější, pokud předpis léku vede k 5% míře hlášení závažných nežádoucích účinků ve srovnání s lékem, který má pouze 0,001% míru hlášení závažných nežádoucích účinků. Pokud však desítky milionů lidí užívají drogu s 0,001% podílem, celkový počet této drogy může být výrazně vyšší než 5% droga.

Drogy jako acetaminofen budou na tomto seznamu vždy na špičce, protože jsou tak běžné a běžně používané lidmi každý den. Pouhý počet lidí, kteří užívají léky proti bolesti, znamená, že když se stane něco špatného, ​​bude to na seznamu závažných nežádoucích účinků.

Takže bez toho cenného kontextu prostě nevím, co si o takovém seznamu udělat. Mohu uvést důvody pro každý z těchto 4 léků, které tvoří tento seznam (např. Paxil byl jedním z nejčastěji předepisovaných antidepresiv během tohoto období, ale bez počtu jeho konkurentů je těžké říci, zda je Paxil běžný v jeho počtech nebo mimo - obyčejný).

Výsledek - potřebujeme více výzkumu v této oblasti, ale výzkum, který nám dá kontext a perspektivu.