Bude FDA v blízké budoucnosti léčba psilocybinem v pořádku?

Vědci z Lékařské fakulty Univerzity Johna Hopkinse nedávno přezkoumali stávající výzkum týkající se potenciálu bezpečnosti a zneužívání psilocybinu, účinné látky halucinogenních („magických“) hub.

Ve svém souhrnu publikovaném v časopise Neurofarmakologie, navrhli, že pokud psilocybin vylučuje klinické studie fáze III, měl by být lék přeřazen z léku podle schématu I (jeden bez známého lékařského potenciálu) na lék podle schématu IV (akceptovaný pro lékařské použití s ​​nižším potenciálem zneužívání). Tím by se to dostalo do stejné kategorie jako léky na spaní na předpis, ale podle vědců s přísnější kontrolou.

"Chceme nyní zahájit rozhovor o tom, jak klasifikovat psilocybin, aby se usnadnila jeho cesta na kliniku a v budoucnu minimalizovaly logistické překážky," řekl Matthew W. Johnson, Ph.D., docent psychiatrie a behaviorálních věd na Lékařská fakulta Johns Hopkins University. "Očekáváme, že tyto závěrečné prověrky se uskuteční přibližně v příštích pěti letech."

Podle zákona o kontrolovaných látkách z roku 1970 je každá droga s potenciálem zneužívání kategorizována na základě kritérií, která ukazují, zda droga akceptovala lékařské použití a úrovně bezpečnosti a zneužívání.

Přestože předchozí studie naznačují, že psilocybin může být účinný při odvykání kouření, depresi, úzkosti, poruchách příjmu potravy a dokonce i při bolestech ze sociálního odmítnutí, musí vyjasnit klinické studie fáze III, než bude možné požádat Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o jeho zařazení .

Výzkumy na lidech i na zvířatech ukázaly, že psilocybin má nízký potenciál zneužívání, uvedli vědci. Například, když mají krysy příležitost zmáčknout páku, aby dostaly psilocybin, netlačí na páku jako u drog jako kokain, alkohol nebo heroin. Podobně, pokud jde o studie na lidech, lidé, kteří užívali psilocybin, obvykle uvádějí, že jej užívali několikrát během svého života.

Pokud jde o bezpečnost, výzkumy ukazují, že často spadají na konec stupnice s nejmenším poškozením uživatelů a společnosti, tvrdí vědci. Psilocybin je také nejnižší v potenciálu smrtelného předávkování, protože není známa žádná úroveň předávkování.

"Měli bychom si být jisti, že psilocybin není bez rizik poškození, která jsou větší v rekreačních než zdravotnických zařízeních, ale relativně řečeno, při pohledu na jiné legální i nelegální drogy, se v různých průzkumech a v různých průzkumech jeví jako nejméně škodlivý." zemí, “řekl Johnson.

Vědci přesto nedoporučují uvolňování psilocybinu do rukou pacientů ani na lékařský předpis.

"Věříme, že podmínky by měly být přísně kontrolovány a že pokud jsou brány z klinického důvodu, měly by být podávány v prostředí zdravotní péče sledovaném osobou vyškolenou pro danou situaci," říká Johnson.

Podle vědců může být proces užívání psilocybinu na klinice podobný tomu, jak anesteziolog předepisuje a podává lék, čímž se minimalizuje možnost zneužití nebo poškození.

Zdroj: Johns Hopkins Medicine