Umělé disky a degenerativní onemocnění disků
SpineUniverse: Dr. Foley, v současné době je velký zájem o umělé disky. Než se na ně zeptáme, dejte nám nějaké informace. Například za jakých podmínek může být použit umělý disk?
Dr. Foley: Podmínkou, pro kterou jsou v současné době studovány umělé disky, je degenerativní choroba disků (DDD). Toto je velmi časté ovlivnění 40-50% lidí ve věku nad 40 let a stává se čím dál častěji s věkem. Je to druh opotřebení, podobný osteoartróze. Přestože se může vyskytovat na jakékoli úrovni páteře, je nejčastější u bederní páteře (dolní část zad). DDD může způsobit, že se disky zplodí a ztratí svou normální výšku. Tato výška je důležitá, protože odděluje disk od výše uvedeného. Pokud dojde ke ztrátě výšky disku, nervové dráhy se mohou zúžit a způsobit poškození nervů, zánět a bolest.
Pacienti hlásili své příznaky jako mírné občasné bolesti zad k chronické bolesti dolních zad, které jsou natolik závažné, že omezují jejich činnost při práci a hře. Bolest je typicky mechanické povahy. To znamená, že bolest se zvyšuje, když je na dolní část zad kladeno větší napětí nebo zatížení. Ohyb, zvedání a kroucení jsou druhy pohybu, které mohou DDD zhoršit.
SpineUniverse: Jak zjistím, zda mám DDD?
Dr. Foley: Lékař stanoví diagnózu na základě symptomů pacienta, fyzického a neurologického vyšetření a zobrazovacích studií. Zobrazovací studie mohou zahrnovat rentgenové snímky dolní části zad s pacientem stojícím a ohnutým dopředu a dozadu. Rentgenové paprsky odhalují množství místa na disku mezi jednotlivými obratly. Někdy se provádí test nazývaný diskografie k potvrzení diagnózy. Tento test zahrnuje vstřikování kontrastního barviva na konkrétní disk (nebo disky) za účelem vytvoření jasnějšího obrazu.
SpineUniverse: Budu potřebovat operaci páteře?
Dr. Foley: DDD zřídka vyžaduje operaci. Existuje několik nechirurgických ošetření včetně protizánětlivých léků, fyzikální terapie, epidurálních injekcí steroidů a cvičebních programů. Někteří pacienti považovali chiropraktickou péči za přínosnou. Chirurgie se zvažuje pouze tehdy, když symptomy pacienta oslabují; zasahují do činností každodenního života a nechirurgická léčba selhala po přiměřené době, obvykle nejméně po šesti měsících.
SpineUniverse: Jaký typ operace se provádí k léčbě bolesti DDD?
Dr. Foley: Fúze je standardní chirurgický zákrok na mechanické bolesti zad v důsledku DDD.
SpineUniverse: Pověz mi o fúzi. Co to znamená?
Dr. Foley: Fúze trvale zastavuje pohyb páteře na úrovni degenerovaného disku. To pomáhá zmírnit bolest. Fúze pro DDD je nejlepší, pokud je omezena na jeden nebo dva disky. Naštěstí máme v bederní páteři pět disků. Nespojené disky přebírají zajištění dostatečné funkce dolní části zad.
Otázka: Je umělý disk jako náhrada kloubu?
Dr. Foley: Odůvodnění je podobné. Do degenerovaného diskového prostoru je vložen umělý disk. To obnovuje výšku disku, zlepšuje funkci páteře a pomáhá eliminovat oslabující bolest.
Otázka: Jsou ve Spojených státech k dispozici umělé disky?
Dr. Foley: Existuje klinická studie s umělým diskem, která je vedena pod dohledem FDA (Food and Drug Administration). Technicky je tato studie zkušební zkouškou osvobození od zařízení (IDE). Zkoušky IDE jsou požadovány FDA pro nové zdravotnické prostředky před schválením pro všeobecné použití. Produkt, který je předmětem šetření, se nazývá PRODISC®. Thierry Marnay to vyvinul ve Francii počátkem 90. let. Ačkoli byl nedávno schválen pro použití v Evropě, byl zaveden teprve nedávno ve Spojených státech. PRODISC® je studován v přibližně 10 lékařských centrech ve Spojených státech. Ve Spojených státech je také studován jeden nebo dva další disky.
Komentář editora: Food and Drug Administration (FDA) schválil PRODISC®-L Total Disc Replacement (Synthes Spine, Inc., West Chester, PA). Tento umělý disk je určen k použití u pacientů, kteří jsou kostně zralí, mají degenerativní onemocnění disků (DDD) na jedné úrovni v bederní páteři (z L3-S1), nemají na příslušné úrovni více než spondylolistézu 1. stupně a měli žádná úleva od bolesti po nejméně šesti měsících nechirurgického ošetření.
SpineUniverse: Je operace na vložení umělého disku složitá?
Dr. Foley: Pro zkušeného chirurga páteře není zákrok tak obtížný. V břiše se provede malý řez a odstraní se degenerovaný disk. Umělý disk se potom vloží pomocí speciálně navržených nástrojů. Ačkoli tento postup není pro zkušeného chirurga příliš náročný, stále jde o závažný chirurgický zákrok, který s sebou nese všechna rizika chirurgického zákroku.
SpineUniverse: Mohou vhodní pacienti dostávat umělé disky ve Spojených státech?
Dr. Foley: Mám tu zkušenost s PRODISC®, ale moje odpověď se vztahuje i na jiné studie. PRODISC® je v současné době neprokázanou technologií. Lékaři a FDA si nemohou být jisti, jak efektivní je PRODISC®, dokud není ve srovnání s fúzí, což je chirurgický „zlatý standard“, po dlouhou dobu. Účelem klinického hodnocení je studovat toto srovnání. To znamená, že každý pacient zapojený do studie nemůže být zaručen PRODISC®. Pro nový implantát jsou náhodně vybráni potenciální pacienti. Pokus byl nastaven tak, aby dva pacienti dostávali PRODISC® pro každého pacienta, který obdrží fúzi.
SpineUniverse: V souhrnu, jaký je váš současný názor na umělé disky Dr. Foley?
Dr. Foley: Zase mám zkušenosti pouze s PRODISC®. V této velmi rané fázi to považuji za velmi slibnou technologii. Jak více pacientů vstupuje do klinických studií a my jsme schopni sledovat jejich výsledky po dlouhou dobu, lépe porozumíme skutečné hodnotě umělých disků.
SpineUniverse: Dr. Foley, děkuji za váš čas a komentáře.
Dr. Foley: Jste vítáni.