Nuvigil: Není lepší než placebo pro příznaky deprese v bipolární oblasti

Miliony lidí po celém světě se při léčbě klinické deprese a v menší míře bipolární poruchy spoléhají na antidepresiva. Existuje více než tucet takových léků a mnoho z nich je k dispozici také v obecné formě.

Ale z důvodů, které vědci dosud nemohou dostatečně vysvětlit, někteří lidé nereagují na mnoho antidepresiv. A léky, na které reagují, mohou mít nežádoucí vedlejší účinky, díky nimž je užívání drogy po jakoukoli delší dobu naprosto náročné.

Farmaceutické společnosti tedy neustále hledají nové léky, nová použití pro staré léky a nové formulace starých léků, aby pomohly zlepšit jejich průměr pálkování. Bohužel za toto úsilí však můžeme odškrtnout další potenciální drogu - Nuvigil (armodafinil).

Nuvigil (armodafinil) je již existující lék schválený FDA pro léčbu „nadměrné ospalosti“ v důsledku narkolepsie, práce na směny nebo obstrukční spánkové apnoe. Není to antidepresivum v žádném tradičním smyslu. Místo toho je to něco jako stimulant nebo „prostředek podporující bdělost“. 1

Vzhledem k tomu, že problémy se spánkem a letargie jsou častými stížnostmi lidí s depresivními příznaky, snažil se jeho výrobce získat doplňkovou schválenou léčbu příznaků deprese u bipolární poruchy I.

Tuto zprávu včera zveřejnili vědci o léčivu ve společnosti Teva Pharmaceuticals. Závěrečné studie fáze III společnosti Nuvigil prokázaly statistickou významnost v „několika důležitých sekundárních cílových parametrech“ (což je řeč drog pro „masírovaná data ukazují určitý význam, ale klinicky by bylo těžké najít jakýkoli přínos“). Neukázalo se však, že by to bylo lepší než placebo nebo pilulka s cukrem.

Což je docela velký problém. V posledních několika letech byly farmaceutické společnosti vyzvány, aby navrhly studie, které podceňují dopad placeba oproti lékům (nebo jinak zatemňují výsledky, aby se minimalizovaly údaje o placebu).

Protože, jak se ukázalo, „placebo efekt“ - léčba pomocí neaktivní složky - je v depresi docela velká věc. Zdá se, že množství profesionální péče, které člověk dostává, a jednoduchá víra, že tato pilulka pomůže změnit jeho náladu, pro některé funguje. Zlepšují se při užívání placeba.

A jak Teva zjistila, v této studii se zlepšili zhruba ve stejné míře jako ti, kteří užívali skutečné léky.

"I když tato studie prokázala numerické zlepšení, jsme zklamáni, že armodafinil nedosáhl statistické významnosti." Společnost Teva je i nadále odhodlána rozvíjet vědu ve vážných podmínkách ovlivňujících centrální nervový systém, “řekl Michael Hayden, prezident globálního výzkumu a vývoje společnosti Teva.

Nuvigil pravděpodobně stejně nebude trhákem, protože se jednalo o „přídavný“ lék pro léčbu závažné deprese spojené s bipolární poruchou I. typu. Jedná se o vážnou oblast zájmu, ale nejedná se o zvlášť velký trh.

Psychiatři navíc již mohou přípravek Nuvigil předepisovat na depresivní příznaky spojené s bipolární poruchou typu I jako použití mimo povolený název. I když se psychiatr nezdá být zvlášť efektivní, může to zkusit, pokud je to oprávněné.

Poznámky pod čarou:

1. Stejně jako jeho bratranec, modafinil, je Nuvigil již předepsán z mnoha stejných důvodů - na podporu bdělosti u lidí, kteří jsou unavení, nemohou se soustředit nebo se cítí letargičtí. [↩]