Zařízení Coflex ukazuje „podobné vyšším hodnotám“ ve srovnání s fúzní chirurgií u bederní stenózy
U lidí se středně těžkou až těžkou lumbální stenózou v 1 nebo 2 vertebrálních segmentech se zdá, že použití stabilizačního zařízení na ochranu pohybu zvaného coflex® (Paradigm Spine, LLC) je stejně účinné jako fúze, pokud je použito v kombinaci s dekompresí. studie publikovaná v International Journal of Spine Surgery .
Zařízení coflex® je umístěno mezi dvěma kostmi v dolní části zad (bederní páteř). Zařízení je navrženo tak, aby stabilizovalo vaši páteř a současně umožnilo kostem pohybovat se řízeným způsobem po postupu zvaném dekomprese (úleva tlaku na míchu a / nebo nervy).
"Pětileté výsledky této studie ukazují, že coflex ® je trvalým a trvalým postupem u pacientů s bederní stenózou as nízkým rizikem a komplikacemi, " uvedl Dr. Musacchio. „Ve skutečnosti se v této studii potřeba reoperace po fúzi časem zvyšuje, zatímco potřeba reoperace po coflex® klesá. Ve skupině coflex® bylo ve srovnání s fúzí také méně závažných komplikací. “
Návrh studie a zjištění
Do studie byli zahrnuti lidé (ve věku 40 až 80 let) se středně těžkou až těžkou bederní stenózou v 1 nebo 2 míšních segmentech a až do spondylolistézy stupně I (což znamená, že jeden z léčených obratlů sklouzl vpřed o více než 25% z místa, kde by normálně měl být). Pacienti byli náhodně přiřazeni k dekompresi a interlaminární stabilizaci (D + ILS; n = 215) pomocí zařízení coflex® nebo dekompresi a fúzi s pedikulárními šrouby (D + PS; n = 107).
Léčba byla úspěšná u podobného procenta studijních skupin po 5 letech (50, 3% ze skupiny D + ILS a 44% ze skupiny D + PS). Kromě toho podobné procento skupin vyžadovalo druhou operaci pro stenózu nebo revizi první operace (16, 3% ze skupiny D + ILS a 17, 8% ze skupiny D + PS). Obě skupiny vykázaly zlepšení postižení, stejně jako bolesti a dalších příznaků.
Tato studie potvrzuje, že zařízení coflex® je bezpečné., Lékařská fakulta v Renu a Las Vegas.
Dr. Sekhon přemýšlel, zda by lidé v této studii mohli být léčeni samotnou dekompresí (protože jejich páteře byly relativně stabilní), a navrhl potřebu porovnat účinky dekomprese plus coflex® se samotnou dekompresí. Dr. Sekhon dodal, že zařízení coflex® by nemělo být používáno u lidí s nestabilitou (obratle, které sklouzlo o více než 25% tam, kde by mělo být), a že fúzní chirurgie je nutná pro lidi se skutečnou nestabilitou v páteři.
Možné výhody zařízení
"Hlavními výhodami zařízení coflex ® oproti fúzi jsou to, že coflex ® je méně invazivní s kratší dobou zotavení, menším rizikem a rychlejším návratem k normálním činnostem, " řekl Dr. Musacchio. „Coflex® navíc zachovává přirozený pohyb páteře, zatímco fúze vylučuje pohyb.“ Fúze někdy způsobuje onemocnění obratlů kolem oblasti, která je fúzována, vysvětlil Dr. Musacchio.
"Pacienti mohou po coflex® očekávat zlepšení bolesti zad a menší riziko recidivujícího onemocnění páteře, " řekl Dr. Musacchio. "To znamená, že pokud bude do léčby zahrnut coflex, bude potřeba dalších ošetření a operací méně."
„Zařízení coflex® není vhodné pro pacienty s deformitou nebo nestabilitou páteře, pacienty s osteoporózou nebo pro ty, kteří již podstoupili operaci zad na postižené úrovni, “ řekl Dr. Musacchio. "Není také určen pro pacienty s mírným onemocněním nebo bez stenózy."
„Zařízení coflex® je možnost, která nabízí pacientům obrovský přínos s velmi malým rizikem. Mnoho pacientů se stenózou je kandidátů na coflex®, proto je důležité se zeptat svého chirurga páteře, zda je to pro vás to pravé, “uzavřel Dr. Musacchio.
Zobrazit zdrojeMusacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ, et al. Hodnocení dekomprese a interlaminární stabilizace ve srovnání s dekompresí a fúzí při léčbě lumbální spinální stenózy: 5leté sledování prospektivní, randomizované, kontrolované studie. Int J Spine Surg. 2016; 10: 6. doi: 10, 1444 / 3006. eCollection 2016.
US Food and Drug Administration. Coflex Interlaminar Technology - P110008. Dostupné v:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm
