Bezpečnostní upozornění na antidepresiva mohou vést k nezamýšleným následkům

Varování FDA o možném nebezpečí pro mladé lidi z užívání antidepresiv mělo za následek dramatický nárůst pokusů o sebevraždu.

Vědci tvrdí, že varování selhala, což způsobilo nárůst pokusů o sebevraždu u dospívajících a mladých dospělých.

Vědci z Harvardské lékařské školy uvádějí, že varování z roku 2003 vyvolala intenzivní a možná přehnané mediální pokrytí, které vedlo k náhlému, prudkému poklesu počtu receptů na antidepresiva.

Vyšetřovatelé zjistili, že v roce následujícím po varování, kdy antidepresivní recepty poklesly u mladých lidí o více než pětinu, došlo k relativnímu nárůstu pokusů o sebevraždu předávkováním psychotropními látkami o 21,7 procenta a u mladých dospělých o 33,7 procenta.

Studie je zveřejněna v British Medical Journal (BMJ).

„Tato studie je jednou z prvních, která přímo měří zdravotní výsledky vyvolané interakcí veřejné politiky a hromadných sdělovacích prostředků,“ uvedla doktorka Christine Lu, instruktorka HMS v populační medicíně na Harvard Pilgrim Health Care Institute a hlavní autor studie .

"FDA, média a lékaři musí najít lepší způsoby, jak spolupracovat, aby zajistili, že pacienti dostanou léky, které potřebují, a přitom jsou stále chráněni před možnými riziky."

"Jedná se o mimořádně obtížný problém v oblasti veřejného zdraví, a pokud to neuděláme správně, může to selhat vážnými způsoby," řekl spoluautor Stephen Soumerai, Sc.D.

V roce 2003 analýza, která prošla všemi stávajícími klinickými studiemi, zaznamenala, že přibližně u jednoho procenta dospívajících a mladých dospělých užívajících antidepresiva došlo k nárůstu myšlenek na sebevraždu.

Původní varování, které bylo ve zprávách silně propagováno, zmiňovalo pouze toto potenciální riziko antidepresiv pro pacienty, aniž by si všimlo potenciálního rizika nedostatečné léčby deprese.

Tato dobře míněná bezpečnostní varování se stala děsivým poplachem pro lékaře, rodiče a mladé lidi, poznamenávají vědci, přičemž řada prominentních médií varovala, že tyto léky zvyšují riziko sebevraždy.

Studie citované FDA však ukázaly pouze zvýšení rizika sebevražedných myšlenek, nikoli pokusů o sebevraždu nebo jejich dokončení. Ve skutečnosti, protože více mladým lidem bylo předepsáno antidepresiva v letech před vydáním varování, pokusy mladých lidí o sebevraždu byly stabilní, uvedli vědci.

FDA později revidovala varování, aby doporučila lékařům zvážit jak riziko předepisování léků, tak riziko nepředepisování léků, sledování pacientů na myšlenky na sebevraždu a podle potřeby jejich léčbu.

"Tyto léky mohou zachránit životy," řekl Soumerai. "Média se více soustředila na relativně malé riziko než na výrazný vzestup."

"Rizika uváděná FDA byla asi jedno procento léčených, ale užívání antidepresiv náhle pokleslo asi o relativních 20 procent, což neúmyslně ponechalo mnoho depresivních mladých lidí bez odpovídající léčby, což pravděpodobně vedlo k přijetí doprovodné nemocnice a pohotovostního oddělení k pokusům o sebevraždu." ," řekl.

Vědci analyzovali údaje o tvrzeních za roky 2000 až 2010 z 11 plánů zdraví v americké síti pro výzkum duševního zdraví pomocí „virtuálního datového skladu“ s anonymními údaji o pacientech uspořádanými pro usnadnění sdílení a porovnání dat mezi zdravotními systémy.

Vědci studovali 1,1 milionu dospívajících, 1,4 milionu mladých dospělých a pět milionů dospělých.

Vědci použili předávkování psychotropními léky jako konzervativní měřítko pokusů o sebevraždu. Dokončené sebevraždy jsou velmi vzácné, proto vědce nepřekvapilo, že nezjistili žádnou změnu ve svém vzorku 7,5 milionu pacientů.

Vědci poznamenali, že pokusy o sebevraždu při předávkování drogami jsou velmi závažné, což vede k dlouhodobé hospitalizaci a významnému narušení života pacientů a jejich rodin.

"Musíme lépe pracovat na porozumění a komunikaci o rizicích užívání - a nebrání - léků," řekl Lu.

Zdroj: Harvard Medical School