Viibryd schválen k léčbě deprese u dospělých
Viibryd je jedinečný lék na léčbu deprese, který měl v klinických studiích méně sexuálních vedlejších účinků než jiná antidepresiva. Funguje prostřednictvím nového duálního mechanismu účinku jako silný i selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a částečný agonista 5-hydroxytryptamin la (5-HT1A) receptoru. Viibryd je proto schopen kombinovat léčbu první linie deprese s parciálním agonismem 5-HT1A, akceptovanou doplňkovou léčbu deprese a běžnou počáteční léčbu úzkostných poruch.
"Velká depresivní porucha je deaktivací a brání člověku v normálním fungování," uvedl Thomas Laughren, MD, ředitel divize psychiatrických produktů v Centru pro hodnocení a výzkum drog FDA. "Léky působí na každého jinak, proto je důležité mít k dispozici různé možnosti léčby pacientů trpících depresí."
Nejčastější nežádoucí účinky hlášené pacienty užívajícími Viibryd v klinických studiích zahrnovaly průjem, nevolnost, zvracení a nespavost.
Na rozdíl od tradičních SSRI klinické studie fáze III financované společností zjistily, že sexuální funkce u pacientů byla srovnatelná s placebem, měřeno podle objektivní škály sexuálních funkcí. Mnoho starších antidepresiv SSRI je spojováno s vyvoláváním nebo zhoršováním sexuální dysfunkce.
Viibryd a všechny ostatní antidepresiva mají krabicovou výstrahu a příručku pro léčbu pacientů popisující zvýšené riziko sebevražedného myšlení a chování u dětí, dospívajících a mladých dospělých ve věku od 18 do 24 let během počáteční léčby.
Varování také říká, že údaje neukazují toto zvýšené riziko u dospělých starších 24 let a že pacienti ve věku 65 let a starší, kteří užívají antidepresiva, mají snížené riziko sebevražedného myšlení a chování. Varování říká, že deprese a další závažné psychiatrické poruchy jsou samy o sobě nejdůležitějšími příčinami sebevraždy a že je nutné pečlivé sledování pacientů, kteří začínají s těmito léky.
Lék bude dostupný v 10, 20 a 40 miligramových tabletách.
Klinická deprese je charakterizována příznaky, které narušují schopnost člověka pracovat, spát, studovat, jíst a užívat si jednou příjemné činnosti. Epizody závažné deprese se často opakují po celý život člověka, i když u některých se může vyskytnout pouze jeden výskyt.
Mezi příznaky a příznaky závažné deprese patří: depresivní nálada, ztráta zájmu o obvyklé činnosti, výrazná změna hmotnosti nebo chuti k jídlu, nespavost nebo nadměrné spaní (hypersomnie), neklid / stimulace (psychomotorická agitace), zvýšená únava, pocity viny nebo bezcennost, zpomalené myšlení nebo zhoršená koncentrace a pokusy o sebevraždu nebo sebevražedné myšlenky. U všech lidí s těžkou depresí se neobjevují stejné příznaky.
Viibryd vyrábí společnost PGxHealth, New Haven, Conn.
Zdroj: US Food and Drug Administration
