Zyprexa Redux
Pokud jste se v posledních letech neskrývali pod skálou, pravděpodobně jste už slyšeli o přípravku Zyprexa (olanzapin). Jedná se o atypický antipsychotický psychiatrický lék používaný nejprve k léčbě schizofrenie, poté rozšířený o léčbu různých typů bipolární poruchy. Na této droze není nic mimořádného, kromě toho, že jde o docela typický příklad této nové třídy léků, u nichž se předpokládalo, že budou mít méně - a méně závažných - vedlejších účinků.
Čas samozřejmě vypráví jiný příběh, jak to často u těchto druhů léků bývá. Výzkum, který byl zpočátku slibný a prodal USAÚřad pro kontrolu potravin a léčiv po schválení drogy nestuduje užívání drogy v reálném světě. Faktem je, že prakticky nikomu nejsou předepisovány žádné psychiatrické léky po dobu pouhých 6 až 8 týdnů (typická doba 90% + studií schválení léků FDA). To znamená, že zatímco léky mohou zpočátku získat schválení s malým projevem nežádoucích účinků, vědci prostě netráví mnoho času hledáním vedlejších účinků dlouhodoběji. Alespoň ne brzy.
Později, když se lék „uchytí“ s dokumenty, se obvykle provádí více studií a některé mohou trvat i další měsíce léčby. Ale protože FDA v minulosti takové studie nevyžadovala (společnosti jsou nyní povinny provést trochu více následných opatření brzy), společnosti se spokojily s tím, že nechají krátkodobá data hovořit sama za sebe. Lidé mezitím začnou užívat drogu a zůstanou na ní nejen po dobu 6 až 8 týdnů, ale po dobu 6 až 8 měsíců (a poté po dobu 2 až 4 let, zejména u závažných chronických stavů, jako je schizofrenie a bipolární porucha).
A to je, když začnete vidět skutečné vedlejší účinky léku.
V tomto případě nežádoucí účinky přípravku Zyprexa (některé z nich byly skutečně zaznamenány v původních klinických studiích FDA) zahrnovaly přírůstek hmotnosti a vyšší riziko cukrovky. Při správném zvládnutí mohou být tyto vedlejší účinky pro některé lidi v pořádku. Ale brzy farmaceutická společnost, která vyráběla přípravek Zyprexa - Eli Lilly - bagatelizovala význam těchto vedlejších účinků a jejich souvislost se přípravkem Zyprexa.
Rovněž uvedli na trh drogu pro použití a populace, pro které společnost nikdy nepožádala o oficiální schválení - velké ne-ne v USA
Nakonec se kuřata vrátila domů, aby se ubytovala v podobě desítek soudních sporů podaných proti společnosti americkými státy. Urovnali mnoho soudních sporů za 1,42 miliardy dolarů (ano, to je s „B“), ale v nadcházejících letech mohou být na háku dalších 4 miliard dolarů v urovnáních souvisejících s drogou.
Jeden z lidí, kteří „prolomili“ skandál ohledně Zyprexy a toho, co společnost věděla, a když věděla, že to byl Philip Dawdy ve Furious Seasons. Přináší nám svůj pohled na tento Rolling Stone popis příběhu Zyprexa. S Philipem byl pro tento článek intenzivně dotazován, ale nikdy nebyl citován ani na něj nikdo neodkazoval, což je jen nepřekonatelné vzhledem k jeho první stránce, která zpřístupnila uniklé dokumenty Zyprexa široké a snadno dostupné veřejnosti. Do těchto dokumentů také poskytl obrovské množství analýz a s příběhem se drží už léta.
Nadále uznáváme a oceňujeme Philipovu práci ve Furious Seasons, která poskytuje cennou veřejnou službu. A i když ne vždy souhlasíme se vším, co píše, cítíme, že jeho příspěvky si i nadále zaslouží vaši pozornost.
