AstraZeneca urovná případ za 520 milionů dolarů

Společnost AstraZeneca souhlasila s vypořádáním ve výši 520 milionů dolarů s americkým ministerstvem spravedlnosti a konsorciem státních agentur Medicaid, aniž by připustila jakékoli provinění při uvádění atypického antipsychotika Seroquel na trh.

"Společnost AstraZeneca vyplatila provize lékařům v rámci nelegálního systému prodeje léků pro neschválené použití," uvedla na akci ve Washingtonu Kathleen Sebelius, sekretářka zdravotnictví a sociálních služeb. Řekla, že společnost propagovala léky pro neschválené použití dětmi, staršími lidmi, veterány a vězni.

Glenn Engelmann, americký právní zástupce společnosti AstraZeneca, vydal prohlášení, že společnost popírá tato obvinění, ale vyšetřování vyřešila platbou.

Vláda uvedla, že společnost také zaplatila za články psané v duchu deníku a uvedla lék na trh lékařům primární péče a pečovatelským domům, kteří se zaměřili na neschválené, neschválené použití přípravku Seroquel, včetně Alzheimerovy choroby a zvládání hněvu. Pokud chce společnost prodat tato použití lékařům, musí lék získat souhlas amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. Jinak mohou lékaři předepsat lék na jakékoli použití, které chtějí.

Myslíte si, že 520 milionů dolarů je spousta peněz, ale představuje pouze 10 procent ročního prodeje léku (4,9 miliardy dolarů) - peníze, které společnost již vyčlenila na úhradu vyrovnání. Jinými slovy, společnost pravděpodobně nepocítí bolest tohoto vyrovnání, a to navzdory prohlášení amerického generálního prokurátora Erica Holdera, že „jde o největší částku, jakou kdy společnost zaplatila v rámci civilního vypořádání reklamací mimo značku“.

Pokud tato zpráva zní jako deja vu, je to proto, že částka byla původně oznámena v říjnu 2009, a jednoduše formalizuje dohodu dosaženou v té době. Tato osada ve srovnání s jinými nedávnými osadami trochu bledne:

V největším takovém případě zaplatila společnost Pfizer loni v září 2,3 miliardy USD, z toho 1,3 miliardy USD v nejvyšší trestní pokutě jakéhokoli typu v historii Spojených států, za off-label marketing léku proti bolesti Bextra a dalších drog. Společnost Bextra byla stažena z trhu v roce 2005. Pokuta společnosti Pfizer zahrnovala 301 milionů dolarů za off-label marketing jeho antipsychotické drogy Geodon.

Eli Lilly v lednu 2009 zaplatila 1,4 miliardy USD za urovnání vyšetřování nelegálního marketingu svého antipsychotika Zyprexa. Osada Lilly zahrnovala trestní pokutu ve výši 515 milionů dolarů, což bylo do doby, kdy byl případ Pfizer největší, jakákoli pokuta, jakou kdy společnost uložila.

V roce 2007 zaplatila společnost Bristol-Myers Squibb a dceřiná společnost 515 milionů USD za urovnání federálních a státních vyšetřování marketingu jeho antipsychotické drogy Abilify.

Společnost také podle článku souhlasila s podepsáním pětileté „dohody o korporátní integritě“. Dohoda zajistí, že budoucí platby společnosti lékařům budou transparentnější, protože budou vyžadovat jejich zveřejnění na webových stránkách společnosti AstraZeneca. Jejich představenstvo bude rovněž odpovědné za odhlášení z programu dodržování předpisů společnosti.

Vysílají všechny tyto pokuty zprávu farmaceutickému průmyslu? Co myslíš?