Wyeth's Dr. Phil Ninan on Pristiq

Stránky: 1 2Všechny

Toto je úvodní vstup do nové příležitostné funkce, kterou zde budeme mít Svět psychologie„Na gauči s Dr. Johnem Groholem. Těmito vstupy budou rozhovory s různými hybateli a otřesy ve světě psychologie, duševního a behaviorálního zdraví a psychiatrie. Časový plán je udělat alespoň jeden měsíčně, takže pokud je někdo, s kým byste se rádi setkali, pošlete nám prosím poznámku!

Minulou středu jsem měl možnost sednout si a promluvit si s Dr. Philem Ninanem, viceprezidentem Wyeth's Medical Affairs, Neuroscience na telefonu o jejich nejnovějších antidepresivních lécích, Pristiq. Pristiq je „chemický bratranec“ stávajícího úspěšného antidepresiva Wyeth, Effexor (a jeho potomků jako Effexor XR).

Dr. John Grohol: Přípravek Pristiq byl schválen pro použití při léčbě deprese v USA. Myslím si, že potrubí pro léky na depresi nebylo tak plné, jak by si někteří lidé přáli. Zajímalo by mě, jestli byste mohli trochu promluvit o tom, jak je Pristiq lepší nebo jiný než jeho chemický bratranec Effexor.

Dr. Phil Ninan: Za prvé, máte úplnou pravdu, že za poslední desetiletí, deset a půl desetiletí bylo vynaloženo obrovské úsilí, pokusit se přijít s tím, co bych řekl, bylo by revolučním pokrokem v léčbě deprese a úzkosti.

A obecně tyto pokusy nebyly úspěšné, a proto jsme na trhu neměli léky s novými mechanismy působení. A také my ve Wyethu jsme do nich vložili obrovské množství zdrojů a dosud jsme nebyli úspěšní. Ale pokračujeme v tom a máme několik dalších možností v potrubí, které zkoumáme.

Mezitím, zatímco čekáme na revoluční pokroky, je důležité si uvědomit, že stále existují pacienti, kteří nedostávají léčbu. Netolerují léky, které jsou v současné době na trhu, nebo nedostávají míru prospěchu nebo subjektivní pocit, který mají, když užívají léky, s nimiž nejsou spokojeni, a proto přestanou léky.

V tomto smyslu Pristiq an evoluční pokrok, který umožňuje určité výhody u jednotlivých pacientů, a doufejme, že to povede k tomu, že získají plný stupeň přínosu, aby se mohli vrátit k tomu, aby mohli svůj život žít naplno.

Dr. Grohol: Jaké byly některé z nejčastějších vedlejších účinků objevených v klinických studiích s přípravkem Pristiq?

Dr. Ninan: Nejběžnější byly GI, jako nevolnost, pokles chuti k jídlu, zácpa. Některé nežádoucí účinky, které jsou běžné u léků ovlivňujících noradrenalinový systém, jako jsou závratě a pocení, stejně jako poruchy spánku.

Měli jsme také některé pacienty, u kterých došlo ke zvýšení úzkosti a měli také sexuální dysfunkci. To jsou tedy ty nejběžnější.

Dr. Grohol: Jak obvykle by byl přípravek Pristiq předepisován? Co by to byla běžná počáteční dávka a jak by se to dalo titrovat?

Dr. Ninan: To je v některých ohledech jedinečná situace pro tuto třídu léků, inhibitory vychytávání serotoninu a norepinefrinu, kde počáteční dávka je účinná dávka. A při této dávce, která je 50 miligramů denně, jsme v našich klinických studiích zjistili, že podíl pacientů, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům, se neliší od placeba.

A to obecně znamená, že by to bylo velmi dobře snášeno, aby větší část pacientů mohla mít lék dodán, aby získali výhody.

Dr. Grohol: Neslyšel jsem o mnoha lécích, kde by tomu tak bylo. Je Pristiq jedinečný v antidepresivní třídě léků, kde počáteční dávka je opravdu také klinicky účinná dávka?

Dr. Ninan: Ve třídě SNRI je to jedinečné. Pokud to uděláte s některým z dalších léků, pak se stane, že se posunou profil vedlejších účinků, a proto větší počet lidí nemůže tolerovat počáteční dávku, a proto s ní mají potenciální potíže.

V tomto smyslu to tedy zejména pro lékaře z praxe, kteří navštěvují velké množství pacientů potýkajících se s depresí, nekomplikuje zvládání deprese. A druh kontaktu, který může být nezbytný k úpravě dávky léku, nemusí být nutný. Při zahájení léčby budete i nadále potřebovat úzký kontakt s lidmi, ale úprava dávky není v této situaci nutná.

Dr. Grohol: Jaký je cenový bod pro Pristiq ve srovnání s něčím jako Effexor XR?

Dr. Ninan: Jsem v lékařství a nejsem v komerční části společnosti, takže vím jen to, že pilulka přípravku Pristiq na maloobchodní úrovni má být 3,41 $. A je to stejná cena, ať už kupujete pilulku 50 miligramů nebo 100 miligramů. A bylo mi řečeno, že je to asi o 15-20% nižší než cena Effexoru.

Dr. Grohol: V posledních letech se více mluví o větších obavách z abstinenčního syndromu. A tak jsem přemýšlel, co výzkum ukázal, jak vypadá profil stažení přípravku Pristiq ve srovnání s jinými léky ve své třídě.

Dr. Ninan: Nejprve si myslím, že je třeba rozlišovat, co je abstinenční syndrom, od toho, co bychom nazvali abstinenční příznaky. Odstoupení je tradičně spojováno s léky, na kterých je člověk fyziologicky závislý. Existuje celá řada nejen symptomů, ale i fyziologických změn, které mohou být potenciálně nebezpečné.

Uvidíte, že u alkoholu, u benzodiapamů, léků proti úzkosti a spánku, které mohou způsobit fyziologickou závislost. A vidíte, že u léků proti bolesti, zejména opiátů a této třídy léků. Mohou tedy být u některých lidí zdravotně problematické a potenciálně nebezpečné.

Měli bychom to odlišit od příznaků z vysazení, kde tato zdravotní rizika nejsou přítomna. Nejedná se o léky, na kterých se stanete fyziologicky závislí, ale můžete získat adaptivní změny, ke kterým došlo, a pak se tělo a mozek musí znovu přizpůsobit tomu, aby tyto léky neměly na palubě.

Vidíte to u léků na krevní tlak, kde pokud náhle vysadíte určité léky na krevní tlak, můžete získat přechodné zvýšení krevního tlaku, které je velmi přechodné. A vidíte to s několika dalšími léky. Uvidíte, že pokud užíváte Benadryl pravidelně a náhle přestanete užívat Benadryl, mohou se objevit příznaky odeznění.

Takže tady máme příznaky z vysazení, které byly hlášeny u antidepresiv, které se ze systému dostanou velmi rychle. A většina léků, které se dostanou nejrychleji, má pravděpodobněji příznaky z vysazení, protože mozek nemá šanci přizpůsobit se tomu, že tento lék nezabírá receptory v mozku.

A čím déle užíváte léky, tím více adaptace proběhla, a proto je pravděpodobnější, že budete mít příznaky z vysazení. Víme tedy, že existují léky, které byly největšími viníky, pokud jde o příznaky z vysazení. Effexor byl jeden. Paxil je druhý.

A protože Prestiq je aktivním efektivním metabolizátorem a má také poměrně krátký poločas, očekávali bychom, že bude mít potenciál k vysazení příznaků. A to je přesně to, co jsme našli v našich klinických studiích.

Tyto příznaky přerušení léčby tedy mohou být cokoli od fyzických druhů příznaků, jako jsou závratě, bolesti hlavy, nevolnost, ty příznaky, které jsou běžnými vedlejšími účinky těchto léků, až po příznaky, které mohou být jedinečné.

Pacienti, kteří odcházejí z Effexoru a Paxilu, tedy popsali různá slova jako „třes mozku“ a podobné věci, které považujeme za termín nazývaný parestézie, což jsou fyzické příznaky, které byste mohli mít ve svém těle. A můžete mít také přidružené depresivní příznaky úzkosti.

Váhy, které používáme k jejich měření, bohužel nejsou příliš dobré. Protože zjistíme, že kdekoli od 20 do 30 procent pacientů užívajících placebo také vykazuje některé z těchto příznaků. A tak existuje vysoká úroveň hluku v mechanismech, které jsou v terénu standardní, aby se tyto příznaky pokusily měřit.

Zjistili jsme, že to, co se stalo v našich studiích, je to, že když jsme tyto léky rychle vysadili, bylo to, že značný počet lidí měl tyto příznaky vysazení. Když jsme tedy začali s podáváním léku, počet těchto pacientů, kteří měli příznaky z vysazení, byl snížen. Ale stále byli přítomni.

Doporučujeme tedy klinicky, že pokud pacient plánuje vysadit léčbu, měl by to udělat pod lékařským dohledem, aby byl veden o tom, jaké jsou mechanismy, které můžete použít ke snížení příznaků z vysazení, aby nemuseli Nezpůsobují nadměrné utrpení a lze je zvládnout lékařsky.

Stránky: 1 2Všechny