Setřásání farmaceutické společnosti

V uplynulém týdnu se objevila spousta informací o tom, že nejnovější farmaceutická společnost zasáhla etický ráz v cestě marketingu jejich atypických antipsychotik. Pokrytí, o kterém jsme neměli pocit, že bychom toho mohli hodně přidat. Místo toho vám doporučuji přečíst si Furious Seasons, první blogger, který prolomil příběh online (Philip je také uprostřed fundraisingu, takže zvažte vložení pár babek). Bude mít průběžné aktualizace příběhu. CL Psych má také svou typickou počáteční vtipnou analýzu a Dr. Carlat se zabýval tajnými dokumenty a sexuálními vztahy. CL Psych od té doby publikoval důkladnější analýzu toho, co dokumenty ukazují, výzkumně.

Ale to, co jsem považoval za zábavné (a poučné), byl včerejší vstup do Furious Seasons o jednom z 5 největších předepisujících lékařů Seroquelu v USA, Community Mental Health Service v Chicagu, IL, zjevně vedeném Dr. Michaelem Reinsteinem. Příloha 17 ze soudních dokumentů poskytnutých společností Furious Seasons ukazuje, jak zjevně vyhrožovali AZ snížením jejich receptů na Seroquel, pokud AZ nevytlačila další možnosti výzkumu:

Tato skupina, zejména John Sonneberg, Ph.D., ředitel výzkumu, je v posledních měsících extrémně vytrvalý s náročným výzkumem od AZ. Jejich komentáře k několika zaměstnancům AZ naznačují, že protože používají velké objemy Seroquelu, měli by ve výchozím nastavení provádět výzkum za nás. Dále naznačili, že pokud by nezískali finanční prostředky na výzkum, mohli by změnit pacienty, kteří jsou v současné době na Seroquelu, na kompetitivní agenty.

Naši kliničtí kolegové mají v minulosti významné a četné problémy s kvalitou výzkumu, který tato skupina v minulosti vytvořila. Záležitosti, jako například nezískání informovaného souhlasu účastníků studie, úprava protokolů bez svolení […]. Existuje malá důvěra v to, že je možné dodržovat správné klinické postupy. Jejich výzkum je často kritizován kolegy z psychiatrie.

Nyní vezměte tuto analýzu s rezervou jako názor jednoho zaměstnance AZ vysvětlujícího pozadí situace nadřízenému a byla napsána před 8 lety. Neznáme pravdivost ani přesnost těchto tvrzení.

Je-li to pravda, zdá se, že někteří badatelé z praxe měli z etického hlediska malý ohled na propagaci produktu v quid-pro-quo uspořádání - pošlete nám lukrativní smlouvy o výzkumu, nebo přestaneme předepisovat tolik vaší drogy. Úzkost těchto údajných praktik je skutečně ohromující.

Musíte hledat nic jiného než něco takového, co se stalo před 8 lety (nemáme tušení, jestli tyto druhy praktik stále pokračují; doufáme, že ne), abyste viděli, jak znepokojivý je vztah mezi průmyslem a výzkumnými pracovníky. Ale výstava také ukazuje něco, čeho v těchto zveřejněných informacích nevidíme dost - farmaceutická společnost, která si stojí za svými vlastními interními standardy kvality a snaží se, aby to nebylo otřeseno.

Můžete si také prohlédnout další zajímavou diskusi na výstavě 42, kde John Tumas z AZ argumentuje za úplné zveřejnění studie, která zjevně neprokázala skvělé výsledky pro Seroquel, něco jako „COSTAR“. COSTAR, bohužel, nikdy nebyl zveřejněn, protože Tumas tvrdil, že to mělo být. Před deseti lety Tumas oprávněně předpovídal negativní reakci všech farmaceutických společností, které nyní již několik let trvají na potlačení negativních údajů z klinických studií.

Jedná se o mimořádně zajímavé zveřejnění a máme podezření, že v průběhu soudních sporů týkajících se této a dalších léků uvidíme další z těchto věcí.