Nová studie nedokázala spojit antidepresivum se sebevraždou u dětí
Studie přichází poté, co FDA v roce 2004 vydala vzácné „varování před černou skříní“ poté, co byly vzneseny obavy ohledně antidepresiv, které zvyšují sebevražedné myšlenky a chování u mladých pacientů.
Analýza založená na datech ze 41 studií a více než 9 000 pacientů také zjistila, že fluoxetin a venlafaxin (prodávané jako Effexor) snižují u dospělých a geriatrických pacientů příznaky sebevražedného chování a deprese.
Neschopnost replikovat souvislost mezi těmito antidepresivy a sebevraždou by měla uklidnit lékaře o předepisování těchto léků depresivním pacientům, uvedl Robert Gibbons, Ph.D., profesor medicíny, zdravotních studií a psychiatrie na University of Chicago Medicine.
"Klíčovým zjištěním zde, když znovu analyzujeme všechny podélné záznamy na úrovni pacientů v těchto studiích, je to, že antidepresiva nezvyšují ani nesnižují sebevražedné myšlenky ani chování u dětí," řekl Gibbons.
Rozhodnutí FDA o varování před černou skříní bylo založeno na datech z 25 klinických studií s novějšími antidepresivními léky, včetně léčiva fluoxetinu s inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu. Analýza dat, zejména hlášení o sebevražedných myšlenkách, odhalila malý, ale významný nárůst sebevražedných myšlenek a chování u dětí a mladých dospělých do věku 25 let.
Pro novou analýzu Gibbons a kolegové z University of Illinois v Chicagu, University of Miami a Columbia University získali údaje o longitudinálních klinických studiích na individuální úrovni - některé z nich nepublikované - od výrobců farmaceutických přípravků a spolupracujícího Národního institutu duševního zdraví studium fluoxetinu a venlafaxinu. Data zahrnovala týdenní screening každého subjektu studie na depresi a sebevražedné myšlenky, což vědcům umožnilo porovnat účinek léku nebo placeba v průběhu času.
V analýze dospělých a geriatrických studií, které testovaly fluoxetin nebo venlafaxin, bylo zjištěno, že obě antidepresiva jsou účinná při snižování rizika sebevraždy a symptomů deprese, uvedli vědci, kteří uvedli, že tyto dva účinky byly spojeny.
"Výsledky v zásadě říkají, že mechanismus, kterým antidepresiva ovlivňují míru sebevražd, je snižováním deprese," uvedl Gibbons. "Z toho vyplývá, že pokud léčba u jednotlivce nefunguje, riziko sebevražedného chování a možná i horšího zůstává vysoké."
K analýze účinků antidepresiv u dětí vědci použili čtyři studie fluoxetinu, který byl donedávna jediným antidepresivem schváleným pro pediatrické použití. Ve srovnání s placebem bylo opět pozorováno snížení depresivních symptomů u populace léčené drogami. Mezi dvěma skupinami pacientů však nebyla zjištěna významná změna rizika sebevraždy.
"Myslím, že tento článek podporuje obecnou myšlenku, že účinky antidepresiv u dětí a dospělých nejsou ve skutečnosti stejné, protože nevidíme nic jiného než příznivé účinky antidepresiv u dospělých a geriatrických pacientů," řekl Gibbons. "U dětí nevidíme škodlivý účinek, ale vidíme disociaci mezi příznivými účinky na depresi a potenciálním příznivým účinkem na sebevraždu."
"To vyvolává pokračující otázky ohledně toho, co se děje u dětí," pokračoval. "Možná děti přemýšlejí o sebevraždě částečně kvůli depresi, ale také možná kvůli jiným důvodům nesouvisejícím s depresí, které nejsou ovlivněny antidepresivy."
Gibbons, který seděl v panelu Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, který zvažoval umístění varování před černou krabicí na antidepresiva, řekl, že doufá, že nové výsledky uklidní kliniky o bezpečnosti těchto léků. Předchozí výzkum jeho skupiny zjistil, že přidání varování významně snížilo antidepresivní recepty u dětí i dospělých a korelovalo s prudkým nárůstem počtu sebevražd.
"Doufám, že varování nezabrání depresivním dětem a dospělým v léčbě deprese," řekl Gibbons. "Největší příčinou sebevraždy je neléčená nebo nediagnostikovaná deprese." Je velmi důležité, aby byl tento stav rozpoznán, vhodně léčen a nezlikvidován, protože lékaři se bojí být žalováni. “
Článek byl publikován online v Archiv obecné psychiatrie.
Zdroj: Lékařské centrum University of Chicago
