Umělé disky: Experti na páteř vystoupí

Schválení umělého disku v roce 2004 k léčbě degenerativní choroby disků vyvolalo mnoho lidí. Je to lék na bolesti zad nebo jen další high-tech, cenově dostupný gadget? Odpověď pravděpodobně leží někde mezi. SpineUniverse hovořil s několika renomovanými a respektovanými specialisty na páteř o jejich názorech na tuto novou technologii. Čtěte dále a zjistěte, co si tito odborníci myslí.

CHARITE Umělý disk
DePuy Spine, Inc.

Todd Albert, MD
Chirurg ve funkci hlavního a lékařského ředitele
Korein-Wilson profesor ortopedické chirurgie
Nemocnice pro speciální chirurgii
Weill Cornell Medical College
New York, NY

V říjnu 2004 byl FDA schválen umělý disk CHARITE (DePuy Spine, Inc.) pro použití u pacientů s jednostupňovou degenerativní chorobou disku. Pacienti a lékaři by měli mít na paměti, že zatímco bezpečnost a účinnost této nové technologie byla prokázána ve velké, pečlivě provedené klinické studii, dlouhodobé výsledky nejsou dobře známy. Určitě objevíme problémy, které se vyskytují při rozšířeném používání. Pečlivé uvolnění této technologie je kritické a je nezbytné dokonalé porozumění indikacím a kontraindikacím.

Jedním kritickým problémem při výměně disku je, že tento postup vyžaduje odbornost vynikajícího chirurga pro přístup. Tento chirurg musí být speciálně vyškolen v ovládání iliakálních cév, zejména v L4-5, kde cévy musí být odebrány přes celou páteř, aby se dobře soustředila na implantaci zařízení s umělým diskem. Správné dimenzování a umístění zařízení je rozhodující pro nejlepší funkčnost a nejnižší šanci na selhání. Pokud dojde k selhání těchto zařízení, revizní operace bude extrémně obtížná a plná potenciálních nebezpečí cévního, viscerálního nebo nervového poškození.

Výsledky klinického hodnocení jsou povzbudivé. Pacienti a lékaři by si však měli pamatovat, že všechny operace bolesti zad, a to i v těch nejlepších rukou, vykazují míru selhání až 30% z důvodu našeho nedostatečného porozumění generátorům bolesti. Vzhledem k této skutečnosti by měla být provedena velmi pomalá a uvážlivá integrace jakéhokoli nového zařízení nebo operace pro bolesti zad.

Edward Benzel, MD
Neurosurgeon
Cleveland Clinic Foundation
Cleveland, OH

Nedávné schválení technologie umělých disků pro použití ve Spojených státech je skutečně průlom a mezník v moderní medicíně. Mám však jedno velké doporučení pro lékaře i pacienty - buďte opatrní!

Využívání nových technologií se řídí publikovanou literaturou. Výsledky stávajících studií jsou však silně ovlivněny zaujatostí. Touha dosáhnout dobrého výsledku jak pacientem, tak lékařem je podstatná. Účinek placeba je často hluboký. Intelektuální předpojatost často zamlžuje obraz. Člověk musí pouze přezkoumat existující literaturu týkající se dalších nových technologií, aby byl svědkem až příliš běžného jevu prokazování počátečního nadšení, s následným selháním nebo nedostatečnou klinickou účinností.

To bylo velmi graficky ilustrováno počátečním nadšením, které se těšilo fúzní kleci se závitem, která byla následně potlačena skutečností dlouhodobých klinických studií.

Drahé a nebezpečné technologie, jako je celková výměna disku, nás všechny staví na velmi kluzký svah. Jeho využití může prospět malé skupině pacientů. Ale jeho použití příliš horlivými a impulzivními chirurgy u dychtivých pacientů může způsobit významnou morbiditu a dokonce i úmrtnost a přispět k ekonomickému odlivu, který může ohrozit existenci našeho lékařského systému. Pokud jde o pacienty a ošetřující lékaře, buďte opatrní !

John Carbone, MD
Ortopedický chirurg páteře
Harborview Reconstructive Spine and ortopedic Specialists
Baltimore, MD

Můj osobní názor a obavy ohledně této nové možnosti léčby jsou následující:

• Zatímco se technologie páteřních implantátů rychle vyvíjí, stále se vyvíjí i naše současné chápání komplexních problémů s poruchami páteře. Zdá se, že umělé disky, jako je umělý disk CHARITE, který nedávno schválila agentura FDA, budou i nadále stále více dostupné pro použití odborníky v oblasti péče o páteř. I když tato nová zařízení nabízejí vzrušující novou možnost léčby, musíme si být jisti, že výhody těchto implantátů budou přetrvávat po celou dobu života pacienta.
• Pacienti i lékaři musí být opatrní při přijímání jakékoli nové technologie, pro kterou nemáme dlouhodobou podporu dat o výsledcích.
• Musíme se také zabývat tím, jak dlouho tato zařízení vydrží. Většina pacientů, kteří jsou kandidáty na tuto technologii, je nejmladší populace, která kdy dostala ortopedické implantáty. Potřebují dosud nejdelší výdrž všech ortopedických implantátů. Průměrný věk pacientů, kteří mají nárok na umělou náhradu disku, je kolem 35 let. Vzhledem k očekáváním současné životnosti budeme potřebovat, aby tato zařízení fungovala po dobu 60 let, ne-li více. Bohužel, neexistují žádné dlouhodobé údaje týkající se tohoto klinického scénáře a současné údaje o umělém disku CHARITE z evropských studií jsou poměrně omezené. Než budeme spěchat k jejich implantaci, musíme být schopni zajistit našim pacientům a našim kolegům dlouhodobou bezpečnost těchto produktů.

Věřím, že se jedná pouze o první generaci implantátů a jak se vyvíjejí materiály a technologie, budou se vyvíjet i zařízení, která pomáhají zajistit zachování pohybu bederní i krční páteře. Zůstaňte naladěni.