Umělý disk děložního čípku zachovává pohyblivost krku: část 2
SpineUniverse: Vyvinula se technologie za vývojem technologie PRODISC -C ® z bederního umělého disku? Existují mezi nimi rozdíly?
Dr. Guyer: Technologie PRODISC-C se vyvinula přímo ze zařízení pro výměnu bederních disků PRODISC. Konstrukce, materiály a filosofie fixace PRODISC-C jsou stejné a jsou založeny na příznivých klinických výsledcích pozorovaných u bederního zařízení PRODISC. Mezi konstrukční prvky obou umělých disků patří:
1. Konstrukce koule a patice umožňuje normální rozsah páteřního pohybu a chrání postižený segment před střižnými silami, které mohou způsobit klouzání obratlů.
2. Zařízení je vyrobeno z osvědčených náhradních materiálů kloubů: slitiny kobalt-chrom a polyethylenu o velmi vysoké molekulové hmotnosti (plast).
3. Zařízení s umělým diskem je upevněno na místě pomocí zabudovaného centrálního kýlu (pro stabilitu) a titanového plazmového spreje. Titanový plazmový sprej je pojivový produkt, který umožňuje růst kosti a dlouhodobou fixaci bez cementu. Je považován za průmyslový „zlatý standard“ a byl použit v postupech náhrady kyčle.
4. Tato technologie výměny disku umožňuje 20 stupňů ohybu / prodloužení a 20 stupňů bočního ohybu.
Obrázek 1. Předoperační laterální (boční) pohled na krční páteř.
Ztráta výšky disku je patrná v prostoru mezi dvěma „označenými“ obratly.
Obrázek 2. Pooperační laterální (boční) pohled na krční páteř
označující umístění implantovaného PRODISC-C.
Obrázek 3. Pooperační přední (přední) pohled na krční páteř
označující umístění implantovaného PRODISC-C.
SpineUniverse: Jsou všichni pacienti, kteří podstoupí přední cervikální discektomii a kandidáty na fúzi na umělý disk PRODISC-C?
Dr. Guyer: Ne. V současné době jsou umělé disky podrobeny klinickému zkoumání prostřednictvím předpisů stanovených Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Pacienti musí splňovat specifická kritéria pro zařazení do studie s umělým diskem. Stejně tak existuje samostatný soubor kritérií, která vylučují pacienty z účasti ve studii. Například, pokud má pacient více než jeden nemocný disk, který vyžaduje chirurgickou léčbu, byl by tento pacient vyloučen.
SpineUniverse: Jaké jsou další typy umělých cervikálních disků a kde jsou dostupné?
Dr. Guyer: V současné době existuje celá řada cervikálních umělých disků, například polopevněný, jednodílný, dvoudílný s konstrukcí přední desky, kov s polyethylenem, kov s kovem a polyuretan.
Umělé disky Bryan ® a Prestige jsou k dispozici v Evropě a od prosince 2002 je PRODISC-C k dispozici v Evropě na základě omezeného vydání. Ve Spojených státech tyto umělé disky procházejí zkouškami Investigational Device Exemption (IDE). Bryanský cervikální umělý disk byl poprvé implantován do Spojených států v květnu 2002 a od té doby bylo implantováno 4 000 po celém světě. PRODISC-C byl poprvé implantován ve Spojených státech v srpnu 2003 a více než 150 bylo implantováno do celého světa (v tuto chvíli). Dále existují i další cervikální umělé disky, které se začnou studovat podobným vyšetřovacím způsobem v blízké budoucnosti.
SpineUniverse: Můžete se vyjádřit k výsledkům pacienta, kde byl použit PRODISC-C?
Dr. Guyer: První výsledky pro PRODISC-C odrážejí naše zjištění pomocí bederního umělého disku, PRODISC. Pacienti se vracejí k činnostem dříve s podobnou úlevou od bolesti a výhoda obnoveného cervikálního pohybu zůstává zachována oproti omezením tradiční fúze. Výsledky jsou slibné.