FDA chce vaše komentáře k ECT

Dobří lidé ve Výboru pro pravdu v psychiatrii (národní organizace pro lidi, kteří podstoupili elektrokonvulzivní terapii - ECT) chtěli, abych vám připomněl, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) hledá připomínky k bezpečnosti a účinnosti elektrokonvulzivní zařízení. Možná nevíte, ale tato zařízení - která dodávají do vašeho mozku elektrické impulsy! - mít nikdy byly testovány FDA na bezpečnost účinnosti.

Zopakuji to - FDA nikdy neschválila zařízení ECT z hlediska bezpečnosti nebo účinnosti.

Lékaři dnes mohou aplikovat elektrické impulsy do vašeho mozku, aniž by vládní agentura schválila takovou léčbu, a to navzdory skutečnosti, že ECT u většiny lidí vede k někdy významné ztrátě paměti.O touze FDA přezkoumat léčbu ECT jsme psali v dubnu a chtěli jsme vám jen připomenout, že FDA hledá veřejné komentáře k používání ECT. Ano, máte pravdu - své komentáře můžete odeslat přímo FDA, abyste jim pomohli pochopit, jak důležité je vyžadovat, aby zařízení ECT splňovaly stejné minimální požadavky na bezpečnost a účinnost jakéhokoli moderního zdravotnického prostředku nebo léku.

Mezi nejsilnější zastánce ECT v průběhu let patřili - překvapení, překvapení - investoři nebo se přímo přímo podíleli na společnostech, které vyráběly stroje ECT. Jejda. Zdá se, že střet zájmů nikdy nekončí.

Největší problém ECT spočívá v tom, že vám nikdo nemůže říci, zda vaše ztráta paměti bude jen na samotné léčbě ECT, nebo zda ztratíte vzpomínky na dětství, rodinu nebo jiné vzpomínky, které máte drahý. A i když je to riziko, které mohou někteří lidé s vážnou chronickou depresí být ochotni podstoupit, je to riziko, které příliš často přehlíží lékaři, kteří nabízejí léčbu ECT (ze zřejmých důvodů, protože snižuje počet lidí ochotných podstoupit postup) .

ECT může skutečně mít místo v oblasti léčby deprese, ale mělo by - přinejmenším - mít stejné druhy výzkumných studií, jaké nyní požadujeme u antidepresiv. A samozřejmě by pacienti, kteří uvažují o léčbě ECT, měli být plně informováni o všech rizicích spojených s takovou léčbou.

FDA tedy hledá informace a komentáře týkající se bezpečnosti a účinnosti elektrokonvulzivní terapie (ECT) a zařízení ECT, „včetně informací o nepříznivé bezpečnosti nebo účinnosti“. Odesílejte písemné komentáře a informace divizi správy doků (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, MD 20852. Uveďte číslo dokladu: FDA 2009-N-0392.

Můžete také odeslat elektronické komentáře a informace přímo na web FDA zde a poté kliknout na „Odeslat komentář“.

Pokud si chcete na ECT přečíst zajímavé podklady, nemohu si pomoct, ale doporučit Atlantik klasický článek, Šok a nedůvěra od Daniela Smitha.