Nová zpráva nastiňuje národní strategii snižování opioidní epidemie

Nová zpráva od vážených národních akademií naznačuje, že omezování zneužívání opioidů bude vyžadovat roky vytrvalého a koordinovaného úsilí.

Odborníci tvrdí, že je třeba dlouhodobě usilovat o zvládnutí a zvrácení škodlivých společenských účinků epidemií na předpis a nezákonných opioidů. Tyto problémové oblasti se v současné době prolínají a zhoršují se, vysvětluje nová zpráva z Národních akademií věd, inženýrství a medicíny.

Zpráva požadovaná americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) uvádí, že je možné zastavit stále se zvyšující prevalenci poruchy užívání opioidů a dalších škod souvisejících s opioidy, aniž by byl znemožněn přístup k opioidům u pacientů trpících bolestmi, jejichž poskytovatelé předepsali tyto léky zodpovědně.

Výbor, který provedl studii a napsal zprávu, doporučil opatření, která by měla přijmout FDA, další federální agentury, státní a místní vlády a organizace související se zdravím.

Mezi strategie patří prosazování uvážlivějšího předepisování opioidů, rozšiřování přístupu k léčbě poruchy užívání opioidů, prevence více úmrtí na předávkování a zvážení společenských dopadů regulačních rozhodnutí souvisejících s opioidy. Odborníci navíc doporučují investovat do výzkumu, aby lépe porozuměli povaze bolesti a vyvinuli alternativy, které nejsou návykové.

"Široký dosah epidemie stíral dříve zřetelné sociální hranice mezi předepsanými opioidy a nelegálně vyráběnými, jako je heroin," uvedl předseda výboru Richard J. Bonnie, ředitel Ústavu práva, psychiatrie a veřejné politiky na univerzitě Virginie v Charlottesville.

"Tato zpráva poskytuje akční plán zaměřený zejména na zdravotnické profese a vládní agentury odpovědné za jejich regulaci." Tento plán si klade za cíl pomoci milionům lidí, kteří trpí chronickou bolestí, a zároveň omezit zbytečné předepisování opioidů.

Chtěli jsme také předat jasnou zprávu o rozsahu výzvy. Tato epidemie se vyvinula téměř dvě desetiletí a její rozluštění bude trvat roky. “

Od roku 2015 mají nejméně dva miliony lidí ve Spojených státech poruchu užívání opioidů zahrnující opiáty na předpis - což znamená, že jsou závislí na opioidech na předpis - a téměř 600 000 má poruchu užívání opioidů zahrnující heroin.

V průměru asi 90 Američanů umírá každý den na předávkování, které zahrnuje opioid.

Zatímco roční počet úmrtí na opiáty na předpis zůstal v letech 2011 až 2015 relativně stabilní, úmrtí na předávkování nelegálními opioidy - včetně heroinu a syntetických opioidů, jako je fentanyl - se během tohoto období téměř ztrojnásobila, částečně v souvislosti s rostoucím počtem lidí, jejichž užívání začal s opioidy na předpis.

Předávkování drogami, způsobené především opioidy, je nyní hlavní příčinou neúmyslných úmrtí na zranění ve Spojených státech a trendy naznačují, že je pravděpodobné, že předčasná úmrtí spojená s užíváním opioidů stoupnou.

Mezi důsledky zvýšeného předepisování opioidů v posledních několika desetiletích patří zvýšení užívání heroinu; úmrtí na předávkování; a případy HIV, hepatitidy C a dalších škod souvisejících s injekcemi.

V posledních letech národní iniciativy na snížení předepisování opioidů mírně snížily počet vydaných opioidů na předpis. Mnoho lidí, kteří by jinak užívali opioidy na předpis, však přešli na užívání heroinu.

Zpráva uvádí, že klesající cena heroinu spolu s regulačními snahami o snížení škod spojených s užíváním opioidů na předpis - včetně dostupnosti formulací odstrašujících od zneužívání - mohou přispívat ke zvýšenému užívání heroinu.

S ohledem na tuto skutečnost je jedním z přístupů k řešení opioidní epidemie zásadní posun v přístupu národa k předpisovým praktikám a zlepšení povědomí o rizicích a výhodách opioidů.

Za tímto účelem výbor doporučil posílit vzdělávání jak zdravotnických pracovníků, tak i široké veřejnosti. Takové vzdělávání by mělo zahrnovat nařídit vzdělávání v oblasti bolesti pro všechny zdravotnické pracovníky, kteří poskytují péči lidem s bolestí, vyžadovat a poskytovat základní školení v léčbě poruchy užívání opiátů pro poskytovatele zdravotní péče a školení lékařů a lékárníků, aby rozpoznávali a radili pacientům, kteří jsou riziko poruchy užívání opiátů nebo předávkování.

Výbor byl navíc zasažen relativním nedostatkem pozornosti při vzdělávání široké veřejnosti o rizicích a přínosech opioidů na předpis a vyzval k vyhodnocení dopadu a nákladů vzdělávacího programu, který zvyšuje povědomí u pacientů s bolestí a obecně veřejnost.

Výbor zdůraznil, že omezení zákonného přístupu k opioidům na předpis může mít další nezamýšlené účinky a jakákoli politika zaměřená na omezení legálního přístupu k nim bude nutně vést některé lidi k nelegálnímu trhu.

Strategie pro omezení zákonného přístupu k opioidům by proto měla být spojena s investicí do léčby milionů lidí, kteří mají poruchu užívání opioidů.

Výbor doporučil, aby státy - s pomocí příslušných federálních agentur, zejména správy zneužívání návykových látek a služeb duševního zdraví - zajistily univerzální přístup k léčbě poruchy užívání opiátů. Odborníci doporučili, aby se léčebné přístupy založené na důkazech používaly v různých prostředích, včetně nemocnic, prostředí trestního soudnictví a programů léčby návykovými látkami.

Úsilí za tímto účelem by mělo být prováděno se zvláštní intenzitou v komunitách s vysokou zátěží poruchami užívání opioidů. Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) a státní agentury pro financování zdraví by také měly odstranit překážky plného pokrytí léků schválených FDA pro léčbu poruchy užívání opiátů.

Kromě toho by měla být prevence úmrtí z předávkování a jiných škod způsobených opioidy podstatně a okamžitě zvýšena jako priorita veřejného zdraví.

Výbor doporučil zlepšit přístup k léku naloxon, který blokuje nebo zvrací účinky opioidů, stejně jako bezpečné injekční zařízení ke snížení přenosu HIV a hepatitidy C.

Poskytovatelům a lékárníkům by mělo být povoleno předepisovat, vydávat nebo distribuovat naloxon laikům, třetím stranám a osobám s první odpovědí. Předepisující lékaři by navíc měli být imunní vůči občanskoprávní odpovědnosti nebo trestnímu stíhání za předepisování, výdej nebo distribuci naloxonu a laikům by měla být zajištěna imunita za jejich držení nebo podávání.

Rovněž by měl být povolen prodej nebo distribuce injekčních stříkaček, vyjmutí injekčních stříkaček ze zákonů, které zakazují prodej nebo distribuci drogového příslušenství, a měla by být povolena výměna injekčních stříkaček.

Dalším klíčovým prvkem strategické reakce je vážení společenských, nejen individuálních dopadů opioidů.

FDA tradičně zaujala k rozhodnutí o schválení léčivých přípravků specifický přístup k produktu, přičemž se zaměřila na údaje generované a předložené výrobcem léčiva a vyvažovala přínosy proti známým rizikům pro jednotlivého pacienta.

I když tento přístup ve většině případů funguje dobře, je nutné pohlížet na regulační dohled nad opioidními léky odlišně od dohledu nad jinými léky, protože tyto léky mohou mít řadu důsledků nejen na úrovni jednotlivce, ale také na úrovni domácností a společnosti.

FDA by proto měla začlenit úvahy o veřejném zdraví do regulačních rozhodnutí souvisejících s opioidy, a to i během fáze klinického vývoje.

Výbor doporučil několik dalších strategií:

• FDA by měla dokončit kontrolu bezpečnosti a účinnosti všech schválených opioidů;
• státy by měly svolat partnerství veřejného a soukromého sektoru s cílem zavést programy zpětného odběru drog, které umožní návrat léků do jakékoli lékárny v kterýkoli den, místo aby se spoléhaly na příležitostné události zpětného odběru;
• veřejní a soukromí plátci, včetně pojišťoven, by měli vyvinout modely úhrad, které podporují důkazy podloženou a nákladově efektivní komplexní léčbu bolesti, včetně léčby bolesti drogami i jinými drogami;
• HHS by ve spolupráci se státními organizacemi měla provést nebo sponzorovat výzkum, jak lze lépe využít údaje z programů monitorování léků na předpis ke sledování informací o předepisování a výdeji opioidů; a
• Národní instituty zdraví, Správa zneužívání návykových látek a duševního zdraví, Americké ministerstvo pro záležitosti veteránů a průmysl by měly investovat do výzkumu, který zkoumá povahu bolesti a poruchy užívání opiátů, a také vyvíjet nové návykové způsoby léčby bolesti. .

Zdroj: Národní akademie