FDA schvaluje Amyvid pro Alzheimerovu diagnózu

Amyvid je radiofarmakum vyvinuté společností Eli Lilly Company na pomoc při diagnostice Alzheimerovy choroby tím, že způsobuje, že dříve neviditelné usazeniny beta amyloidových plaků v mozku se objevují v PET skenech. FDA nedávno schválila Amyvid pro klinické použití, ačkoli jeho použití zůstává poněkud kontroverzní.

Objev fyzických změn v mozku na počátku 20. století Dr. Aloise Alzheimera způsobil, že se vědci zaměřili na ložiska plaků, která našel v autopsovaných mozcích nemocných pacientů. Pokud plaketa způsobí onemocnění, objevení plaku před zhoršením příznaků pacienta může znamenat uzavření léčby.

Amyvid cestuje v krevním řečišti do mozku, kde se váže na amyloidové plaky a umožňuje plaky vidět v PET skenu (pozitronová emisní tomografie). Možnost diagnostikovat onemocnění bez čekání na posmrtný život by byl významným skokem v léčbě a prevenci Alzheimerovy choroby.

Diagnóza Alzheimerovy choroby se provádí pomocí testů určených k měření kognitivních funkcí. Kromě pozorování chování pacienta není k dispozici žádná lékařská metoda nebo test, který by prokázal existenci Alzheimerovy choroby. Pitva mozku pacienta potvrdí diagnózu, ale poskytuje rodině pacienta jen malé pohodlí.

Včasná diagnóza onemocnění, které má neznámé příčiny a žádnou léčbu, nemusí být nutně důvodem k oslavě. Pacient může vykazovat známky demence v důsledku mozkového nádoru, cévní mozkové příhody nebo jiného neurovaskulárního onemocnění. Použití Amyvid k odhalení přítomnosti plakových usazenin v mozku může potenciálně vyloučit tato další onemocnění a vinu za Alzheimerovu chorobu.

Pokud se však zjistí usazeniny plaku, může to být nebo nemusí být způsobeno Alzheimerovou chorobou, protože pitvy některých zdravých mozků ukázaly také usazeniny plaku. Když pacient prožívá ztrátu paměti, zmatenost, poruchu schopnosti uvažovat, spolu s usazováním plaků v mozku, diagnóza je Alzheimerova choroba.

Možnosti léčby a klinické studie

Pacienti s diagnostikovanou Alzheimerovou chorobou nebudou mít prospěch z vědomí, že mají progresivní chronické onemocnění, které pohltí jejich mozek, dokud nebude ztracena veškerá paměť včetně jejich vlastní identity. Poskytnout včasnou diagnózu bez doprovodného léčebného plánu je málo pohodlí.

Dočasné zvládnutí příznaků pomocí léků, jako je Aricept od společnosti Pfizer, může být řešením, ale konečným cílem je vyléčení nemoci. Farmaceutické společnosti se již mnoho let snaží vyvinout léčbu Alzheimerovy choroby. Experimentální léky prošly klinickými zkouškami, některé selhaly a některé stále probíhají.

Společnosti Pfizer a Eli Lilly mají v současné době v klinických studiích léky, které jsou určeny k rozpadu beta amyloidového proteinu, což je látka, která tvoří plak. Bapineuzumab (Pfizer) a Solanezumab (Lilly) jsou léky, které se vážou na beta amyloidový protein a způsobují jeho rozpad s případným odstraněním krevním oběhem. Pokud tyto léky přežijí klinické zkoušky a získají souhlas FDA, svět si vydechne obrovskou úlevou v naději, že léčba Alzheimerovou chorobou je skutečná.

Nabídka řešení nemoci, pokud není známa její příčina, se může jevit jako zpětný přístup. Po definici onemocnění a popisu příznaků obvykle následuje vývoj testů na přesnou diagnózu a nakonec průběh léčby nebo léčby. V případě Alzheimerovy choroby byla léčba vyvinuta bez znalosti příčiny a diagnóza byla možná až po smrti. Protože zdravé mozky mohou také obsahovat usazeniny plaku, schopnost vidět usazeniny plaku v mozku pomocí PET vyšetření není absolutním důkazem Alzheimerovy choroby.

Možná, že nevidět usazeniny plaku, je Amyvid povzbudivějším výsledkem.

Byl proveden výzkum genu Apolipoprotein E (ApoE) nacházejícího se na chromozomu 19, aby se určila příčina usazenin plaku. Tento gen způsobuje produkci lipoproteinu, který napomáhá transportu cholesterolu v krvi. Zdravé mozky jsou schopny odstranit výsledné usazeniny plaku. Z různých typů neboli alel ApoE bylo zjištěno, že ApoE4 je přítomen přibližně u 40 procent pacientů s Alzheimerovou chorobou. Zda je to náhoda nebo ne, zbývá zjistit. Další studie o genetické souvislosti pokračují.

Strach z rozvoje Alzheimerovy choroby je velmi reálný u lidí, kteří mají příbuzné s touto chorobou nebo se blíží 65 let, když výskyt Alzheimerovy choroby stoupá. Schválení Amyvid FDA pro klinické použití je povzbudivé, ale bez léčby může diagnóza přinést jen zoufalství. Potvrzení toho, co již bylo zaznamenáno u příznaků ztráty paměti a zmatenosti, neposkytuje žádné pohodlí. Snad nejcennější použití Amyvid je v potvrzení absence plaku na PET skenech. Přinejmenším by to potvrdilo absenci Alzheimerovy choroby.

Zdroj: Drugsdb.com - internetová databáze drogových informací a databáze nežádoucích účinků.