Používáme nejlepší léky na úzkostné poruchy?

Nová studie nastoluje vážné otázky ohledně stále častějšího užívání antidepresiv druhé generace k léčbě úzkostných poruch.

Ačkoli se tato praxe stává stále běžnější, vědci se obávají, že hodnota léků na úzkost mohla být v důsledku zkreslení publikace nadhodnocena.

Předpětí publikace nastává, když jsou publikovány pouze studie, které ukazují příznivé účinky intervence.

Jak je uvedeno v JAMA psychiatrie, nový přehled dospěl k závěru, že studie podporující hodnotu antidepresiv druhé generace pro léčbu úzkosti byly zkresleny zkreslením publikace, zkreslením výsledků a „spinem“.

I když mohou i nadále hrát roli při léčbě těchto poruch, byla účinnost léků nadhodnocena, tvrdí vědci.

V některých případech nejsou léky, které patří mezi nejpoužívanější léky na světě, významně užitečnější než placebo.

Zjištění učinili vědci z Oregonské státní univerzity, Oregonské univerzity zdraví a vědy a univerzity v Groningenu v Nizozemsku. Práce byla podpořena grantem od Dutch Brain Foundation.

Předpojatost publikace byla jedním z nejzávažnějších problémů, dospěli vědci k závěru, že se týkala dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií, které byly přezkoumány americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.

Pokud FDA určila, že studie byla pozitivní, bylo pětkrát pravděpodobnější, že bude zveřejněna, než kdyby nebyla stanovena jako pozitivní.

Rovněž bylo pozorováno zkreslení ve „hlášení výsledků“, ve kterém byly kladné výsledky užívání drog zdůrazněny oproti negativním výsledkům.

Bylo také hlášeno jednoduché otáčení. V tomto případě dospěli někteří vyšetřovatelé k závěru, že léčba byla prospěšná, když jejich vlastní publikované výsledky pro primární výsledky byly ve skutečnosti nevýznamné.

"Tato zjištění odrážejí to, co jsme dříve našli se stejnými léky, když se používají k léčbě závažné deprese, a s antipsychotiky," řekl Erick Turner, MD, docent psychiatrie na Oregonské univerzitě pro zdraví a vědu na lékařské fakultě a hlavní autor studie .

"Když jejich studie nedopadnou dobře, obvykle to z odborné literatury nezjistíte."

To ukazuje na nedostatek ve způsobu, jakým se lékaři dozví o lécích, které předepisují, uvedli vědci.

"Proces vzájemného hodnocení publikace umožňuje, ba dokonce povzbuzuje, aby se takové věci staly," řekl Turner. "A to se neomezuje pouze na psychiatrii - hlášení zkreslení bylo zjištěno v lékařské a vědecké literatuře."

Dr. Craig Williams, profesor na Oregon State University / Oregon Health & Science University College of Pharmacy, a spoluautor studie, uvedl, že „většina z těchto léků je celkem bezpečná a dobře snášená, ale pokud je léčba méně efektivní, než se věřilo, stále vyvolává vážné otázky ohledně jeho používání.

"Zjištěná míra zkreslení nezměnila skutečnost, že některá antidepresiva mohou mít hodnotu při léčbě úzkostných poruch," řekl Williams.

"Existuje však méně důkazů o hodnotě těchto léků, než byste věřili publikovaným studiím." A tyto obavy se zvyšují, když jsou tyto léky často předepisovány praktickými lékaři s menším tréninkem v psychiatrii. “

V této studii vědci zkoumali širokou škálu důkazů a vědeckého výzkumu, které byly předloženy Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, včetně studií, které byly provedeny, ale nebyly zveřejněny v otevřené vědecké literatuře.

Zjistili, že negativní údaje o účinnosti léků mají tendenci být nezveřejňovány, nebo byly při jejich zveřejnění zdůrazněny.

Závěry mohly být zmanipulované nebo přehnané, protože pozitivním výsledkům je věnována větší vědecká pozornost, jsou publikovány dříve a vedou k vyššímu prodeji drogy, uvedla Annelieke Roest, Ph.D., hlavní autorka publikace na univerzitě v Groningenu.

"Spousta výzkumu je nakonec financována daňovými poplatníky, a to je dostatečný důvod k tomu, aby vědci zveřejnili všechny své výsledky," řekl Roest.

Studie zopakovala tento bod a potřebu rutinněji publikovat nevýznamné výsledky.

"Existují přesvědčivé důkazy o tom, že významné výsledky z randomizovaných kontrolovaných studií budou publikovány s větší pravděpodobností než nevýznamné výsledky," uvedli vědci ve své studii. "V důsledku toho publikovaná literatura." . . může přeceňovat výhody léčby a podceňovat jejich újmu, čímž dezinformuje lékaře, politiky a pacienty. “

Antidepresiva jsou nyní široce předepisována pro jiné podmínky než deprese, uvádí studie. Používají se pro generalizovanou úzkost, panickou poruchu, sociální úzkost, posttraumatickou stresovou poruchu a další použití.

V USA i v Evropě se užívání antidepresiv v posledních dvou desetiletích významně zvýšilo, uvedli vědci, přičemž většinu z tohoto užívání řídili neodborníci v zařízeních primární péče.

Úroveň zkreslení hlášení ve vědecké literatuře, uvedli vědci, „pravděpodobně ovlivňuje vnímání účinnosti těchto léků klinickými lékaři, u nichž lze rozumně očekávat, že ovlivní chování na předpis.“

Zdroj: Oregonská státní univerzita / EurekAlert!