Studie léků jsou často navrženy tak, aby uváděly v omyl
V přehledu vědci uvedli, že studie a články o lécích jsou často koncipovány tak, aby přinesly zavádějící nebo matoucí výsledky.
Vyšetřovatelé analyzovali všechny randomizované studie léků publikované v šesti časopisech s obecným lékařstvím s nejvyšším dopadem v období od 1. června 2008 do 30. září 2010, aby zjistili, zda byly výsledky hlášeny způsobem, který ztěžuje interpretaci dat.
Kromě toho zkontrolovali abstrakt každé studie, aby určili procento uváděných výsledků pomocí relativních, nikoli absolutních čísel, což může být také zavádějící.
Vyšetřovatelé zveřejnili svá zjištění online v dokumentu Journal of General Internal Medicine.
Šest časopisů vyšetřovaných vyšetřovateli - New England Journal of Medicine, Journal of the American Medical Association, Lancet, Annals of Internal Medicine, British Medical Journal a Archiv vnitřního lékařství - zahrnovaly studie, které používaly měřítka výsledků, která jsou často kritizována vědeckými odborníky.
Mezi příklady výsledných opatření, která mohou zaměňovat nebo uvádět v omyl, patří:
- Náhradní výsledky (37 procent studií) nebo hlášení výsledků přechodných opatření, jako je například schopnost srdce snížit krevní tlak, což však nemusí být dobrým indikátorem dopadu léčby na důležitější klinické výsledky, jako jsou infarkty ;
- Souhrnné výsledky (34 procent), které se skládají z několika individuálních výsledků nerovné důležitosti, se spojily dohromady - jako jsou hospitalizace a úmrtnost - což ztěžuje pochopení dopadů na každý výsledek zvlášť;
- Mortalita specifická pro dané onemocnění (27 procent), která měří úmrtí spíše z konkrétní příčiny než z jakékoli příčiny; může to být zavádějící opatření, protože i kdyby daná léčba snížila jeden typ úmrtí, mohla by ve stejné nebo větší míře zvýšit riziko úmrtí z jiné příčiny.
„Pacienti a lékaři se méně zajímají o to, zda léky snižují krevní tlak, než o to, zda zabraňují infarktu a mozkové mrtvici nebo snižují riziko předčasné smrti,“ uvedl hlavní autor studie Dr. Michael Hochman. "Znalost účinků léku na krevní tlak vám ne vždy řekne, jaký bude účinek na věci, které jsou opravdu důležité, jako jsou infarkty nebo mrtvice."
"Podobně pacientům nezáleží na tom, zda lék zabraňuje úmrtí na srdeční choroby, pokud vede ke stejnému nárůstu úmrtí na rakovinu."
Dr. Danny McCormick, hlavní autor studie a lékař na Cambridge Health Alliance a Harvard Medical School, dodal: „Pacienti také chtějí co nejpodrobněji vědět, jaké jsou účinky léčby, a to může být obtížné, když je spojeno více výsledků nerovného významu. “
Autoři také zjistili, že studie, které využívaly náhradní výsledky a úmrtnost specifickou pro dané onemocnění, byly s větší pravděpodobností financovány výhradně komerčně - například farmaceutickou společností.
Vědci naznačují, že komerční sponzoři výzkumu mohou podporovat využívání výsledků, které s největší pravděpodobností naznačují příznivé výsledky pro jejich výrobky, uvedl Hochman. Miliony dolarů na výzkum a vývoj, a ještě více na potenciální tržby, jsou v sázce farmaceutických společností při zjišťování, zda je lék účinný nebo ne.
"Může být například snazší ukázat, že komerční produkt má příznivý účinek na náhradní marker, jako je krevní tlak, než na tvrdý výsledek, jako jsou infarkty," uvedl. "Ve skutečnosti studie v naší analýze s použitím náhradních výsledků s větší pravděpodobností vykazovaly pozitivní výsledky než ty, které používaly tvrdé výsledky, jako jsou infarkty."
Nová studie také ukazuje, že 44 procent abstraktů studie uvádí výsledky studie výhradně v relativních - spíše než absolutních - počtech, což může být zavádějící.
"Způsob, jakým jsou výsledky studie prezentovány, je kritický," řekl McCormick.
"Jedna věc je říci, že lék snižuje riziko srdečních záchvatů ze dvou na milion na jeden na milion, a něco úplně jiného, když říkáte, že lék snižuje riziko srdečních záchvatů o 50 procent." Oba způsoby prezentace údajů jsou technicky správné, ale druhý způsob, využívající relativní čísla, může být zavádějící. “
Autoři nicméně uznávají, že použití náhradních a složených výsledků a úmrtnosti specifické pro dané onemocnění je v některých případech vhodné.
Tato opatření mohou být indikována na začátku studie léčby (počáteční fáze), ve které vědci doufají, že rychle určí, zda nová léčba má potenciál pomoci pacientům.
Autoři studie se domnívají, že podávání zpráv o výsledcích léčby lze zlepšit, pokud by výbory pro metodiku studie, které dohlížejí na výzkumné studie, pečlivě zkoumaly výsledky studií, aby zajistily, že výsledky nižší kvality, jako jsou zástupci, budou použity pouze za vhodných okolností. Výsledky by také měly být hlášeny jako absolutní čísla, a to buď namísto nebo navíc k relativním číslům
"Lékařské časopisy by konečně měly zajistit, aby autoři jasně označili omezení koncových bodů nižší kvality, když se používají - něco, co se ne vždy vyskytuje," řekl McCormick.
Zdroj: UCLA
