Velmi malé děti předepisují antipsychotika na Floridě
Proč pediatři a psychiatři předepisují silné antipsychotické léky dětem mladším 5 let? Zvláště, když americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) z hlediska bezpečnosti nebo účinnosti pro použití u dětí neschválil žádné antipsychotikum (kromě Risperdalu). Proč je používání těchto neschválených léků pro děti tak rozšířené (a rostoucí)?
Nová zpráva (PDF) od vědců z University of South Florida zkoumala trendy předepisování více než 19 000 dětem z Floridy, kterým byly předepsány atypické antipsychotika. Philip at Furious Seasons má celý příběh.
Po přezkoumání zprávy to však byly z našeho pohledu nejznepokojivější výjimky (důraz náš):
Užívání antipsychotik u dětí ve věku 0-5 let je znepokojující. Pokyny vyvinuté programem naznačují, že tato praxe se obecně „nedoporučuje“, i když si je vědoma toho, že narušení agrese u autismu je nyní označeno FDA. Pouze 8% malých dětí léčených antipsychotiky mělo diagnózu autismu. ADHD byla nejčastěji používanou diagnózou u dětí ve věku 0-5 let užívajících antipsychotické léky. Afektivní porucha je další nejčastěji se objevující diagnózou, a to navzdory tvrzení floridského odborného panelu, že diagnóza má u dětí do 6 let spornou platnost. […]
Situace pro věkovou skupinu 0-5 let také nabízí největší důvod k obavám. Zatímco užívání antipsychotik u této věkové skupiny je podle pokynů MDTMP velmi neobvyklé, tato skupina měla nejmenší procento antipsychotických skriptů napsaných psychiatry. Dále bylo pro pediatry nejvyšší procento psaných antipsychotických skriptů u dětí ve věku 0-5 let na celkových napsaných antipsychotických skriptech.
Jinými slovy, pediatři - odborníci, kteří mají mít na paměti nejlepší zájmy dítěte - jsou jedny z nejhorších zneužívajících antipsychotických předpisů pro děti, které by pravděpodobně ani neměly být diagnostikovatelné. (Mezi odborníky stále zuří debata, zda mnoho z těchto závažných duševních poruch může být spolehlivě a vhodně diagnostikováno u dětí mladších 5 let odborníkem na duševní zdraví, natož lékaři primární péče se specializací na děti [nikoli poruchy duševního zdraví]. )
Nejsme si vědomi žádných antipsychotik nesoucích schválení FDA pro ADHD ani u dospělých, ani u dětí. Proč je to tak široce předepsáno pro toto použití? Z velké části kvůli výzkumným studiím a recenzím literatury, jako je tato (z roku 2002, která zkoumala 19 studií, z nichž 13 bylo pro risperidon (Risperdal)), které uzavírají:
Z důvodu omezení studií lze vyvodit několik pevných závěrů; existují však náznaky, že risperidon může být účinný při snižování hyperaktivity, agresivity a opakovaného chování, často bez vyvolání závažných nežádoucích účinků.
Přestože vědci připouštějí, že nemohou vyvodit mnoho pevných závěrů, přesto vyvodí jeden a vyvodí jeden - že Risperdal může být účinný pro příznaky podobné ADHD. Všimněte si všeho lemování a hawing? To je obvykle červená vlajka, že data nejsou tak silná.
Je něco z tohoto předepisování antipsychotik dětem nové?
Bohužel není. Odkaz jde na zprávu s podobnými nálezy, která je stará 3 roky. Jinými slovy, zpráva o tom, že je nevhodné předepisovat tyto účinné léky těmto malým dětem, se nedostává k lékařům primární péče, pediatrům a dokonce ani psychiatrům. Viz také tento článek z New York Times, který uvádí, jak vzrostl nárůst antipsychotik u dětí o 500% od roku 1993 do roku 2002.
Skutečně rušivé trendy.
Pevně věřím, že v USA existuje důvod pro proces schvalování léčiv FDA. Odpovědné farmaceutické společnosti by se měly snažit získat další schválení FDA pro použití, pro která jsou jejich léky široce předepisovány, aby byla zajištěna bezpečnost veřejnosti a potvrzena účinnost léku v tato další použití. Místo toho se příliš často spoléhají na menší, méně spolehlivé nezávislé studie, které takové použití podporují, protože jim to ušetří spoustu času, úsilí a peněz na formální schválení FDA pro další použití.