Risperdal neúčinný pro léčbu PTSD u veteránů
John Krystal, MD, z VA Connecticut Healthcare System, a jeho kolegové provedli šestiměsíční, randomizovanou, placebem kontrolovanou multicentrickou studii ve 23 různých ambulantních lékařských centrech pro správu veteránů.
Z 367 vyšetřovaných pacientů bylo 296 diagnostikováno s vojenskou PTSD a měli přetrvávající příznaky navzdory alespoň dvěma adekvátním antidepresivním léčením selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a 247 přispělo k analýze primárního výsledku.
Pacienti ve studii dostávali risperidon (až 4 mg jednou denně) nebo placebo v kombinaci s jinou terapií. Příznaky PTSD, deprese, úzkosti a dalších zdravotních dopadů byly měřeny pomocí různých měřítek a průzkumů.
Po analýze dat vědci nezjistili žádný statisticky významný rozdíl mezi risperidonem a placebem při snižování míry symptomů PTSD po šesti měsících léčby.
Posttraumatická stresová porucha patří mezi nejčastější a invalidizující psychiatrické poruchy mezi vojenským personálem sloužícím v boji. Žádná psychiatrická léčba není schválena FDA k léčbě. Antidepresiva jsou však běžně předepisována pro některé příznaky PTSD.
V rámci amerického ministerstva pro záležitosti veteránů (VA) je 89 procentům veteránů s diagnostikovanou PTSD a léčených farmakoterapií předepsány SSRI, nejběžnější typ antidepresiv.
„Zdá se však, že [S] SRI jsou u mužů méně účinné než u žen a méně účinné u chronické PTSD než u akutní PTSD. Nemůže tedy být překvapením, že studie SRI u veteránů přinesla negativní výsledky. Antipsychotika druhé generace (SGA) jsou běžně používanými léky na příznaky PTSD rezistentní na SRI, a to navzdory omezeným důkazům podporujícím tuto praxi, “píší autoři.
Vědci se zajímali, zda by risperidon (Risperdal) přidaný k probíhajícímu farmakoterapeutickému režimu byl účinnější než placebo pro snížení chronických příznaků PTSD souvisejících s vojenstvím u veteránů, jejichž příznaky nereagovaly na alespoň dvě adekvátní léčby SSRI.
Vědci také zjistili, že risperidon nebyl statisticky lepší než placebo v žádném z dalších výsledků, včetně zlepšení opatření v oblasti kvality života, deprese, úzkosti nebo paranoie / psychózy.
Celkově byla míra nežádoucích účinků během léčby nízká, ale objevila se v souvislosti s dávkováním risperidonu.
„Stručně řečeno, risperidon, druhé nejčastěji předepisované antipsychotikum druhé generace v rámci VA pro PTSD a nejlepší doplňková farmakoterapie pro PTSD podporovaná daty, nesnížilo celkovou závažnost PTSD, nevedlo k celkovému zlepšení nebo nezvýšilo kvalitu života u pacientů s chronickými Příznaky PTSD rezistentní na SRI související s vojenstvím.
„Celkově data neposkytují silnou podporu pro současné rozšířené předepisování risperidonu pacientům s chronickými [S] SRI rezistentními vojenskými příznaky PTSD souvisejícími s těmito látkami a tato zjištění by měla stimulovat pečlivé přezkoumání přínosů těchto léků u pacientů s chronickými PTSD, “uzavírají autoři.
Charles W. Hoge z Lékařského centra armády Waltera Reeda při léčbě vojenské PTSD píše, že „významné zlepšení péče o populaci válečných veteránů bude vyžadovat inovativní přístupy ke zvýšení dosahu léčby.“
"Je zapotřebí výzkum, abychom lépe porozuměli vnímání válečných veteránů ohledně péče o duševní zdraví, přijatelnosti péče, ochoty pokračovat v léčbě a způsobů komunikace s veterány, kteří potvrzují své zkušenosti válečníků."
Studie se objevuje v čísle Journal of the American Medical Association.
Zdroj: JAMA
