Fáze IIb Studie probíhajícího serdaxinu pro léčbu závažné depresivní poruchy

Nový lék, který má podstoupit klinickou studii pro velkou depresivní poruchu (MDD), ukazuje slib, že přinese pacientům potřebný terapeutický účinek, aniž by spustil některé z častějších vedlejších účinků spojených s antidepresivy.

Serdaxin byl předložen podle protokolu fáze IIb americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ke klinické studii léčby MDD. Droga je hlavní léčivou látkou na CNS, kterou v současné době vyvíjí farmaceutická společnost Rexahn Pharmaceuticals, klinická fáze zaměřená na vývoj onkologie a léčiv CNS.

Konkrétně lék poskytuje jedinečnou metodu působení, která funguje jako dvojí zesilovač serotoninu a dopaminu v mozku.Dříve dokončená studie konceptu studie PhaseIIa odhalila slib schopnosti Serdaxinu účinně léčit lidi s depresivní poruchou ve srovnání s placebem, přičemž v závažných případech má významný význam.

Předchozí studie také prokázala, že pacienti lék dobře tolerovali bez častých vedlejších účinků, které byly spojeny se všemi druhy léků používaných k léčbě deprese, včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), atypických antidepresiv, tricyklických antidepresiv (TCA) a monoaminooxidázy. inhibitory (IMAO).

Klinika Mayo uvádí nejčastější nežádoucí účinky antidepresiv jako nevolnost, zvýšená chuť k jídlu vedoucí k přírůstku hmotnosti, únava, nespavost, sexuální problémy, sucho v ústech, závratě, rozmazané vidění, zácpa a úzkost. Mnoho pacientů se podle odborníků rozhodlo přerušit užívání antidepresiv kvůli vedlejším účinkům.

Kromě studie PhaseIIa prokázal serdaxin také neuroprotektivní účinnost u zvířat léčených neurotoxiny. Další studie by mohla poskytnout aplikace pro léčbu takových lidských poruch, jako je Parkinsonova choroba a Alzheimerova choroba.

Studie na zvířatech také odhalily slib, že lék může být účinný při léčbě agresivního chování a úzkosti.

Přibližně 300 pacientů se zúčastní studie PhaseIIb, aby pokračovalo v hodnocení účinnosti a bezpečnosti Serdaxinu. Výzkum bude sestávat z dvojitě zaslepené, randomizované studie s kontrolovaným placebem a bude prováděn na mnoha místech v USA.

Účinnost léku bude měřena změnou od výchozí hodnoty pomocí Montgomery-Asbergovy stupnice deprese (MADRS).

"Těšíme se na zahájení této klinické studie PhaseIIb a na další zkoumání toho, jak nová akce Serdaxinu jako duální zesilovač serotoninu a dopaminu může poskytnout širší terapeutický účinek s menšími vedlejšími účinky ve srovnání s aktuálně prodávanými antidepresivy," řekl Dr. Chang Ahn, Výkonný ředitel společnosti Rexahn.

Rexahn nedávno vytvořil vědecký poradní výbor pro účely spolupráce, který se skládá z předních osobností veřejného mínění z celého světa, které se účastní výzkumu v oblasti léčby deprese.

Předseda poradní rady Dr. Michael Thase řekl: „Podle mého názoru poskytuje nový mechanismus Serdaxinu, který je zaměřen jak na serotonin, tak na dopamin, spolu se slibnými výsledky nedávné studie konceptu studie, silnou podporu pro další klinický vývoj tohoto dobře tolerovaného léku k léčbě deprese. “

Thase je profesorem psychiatrie a vedoucím divize léčby poruch nálady a úzkostných poruch a výzkumného programu na University of Pennsylvania.

Zdroj: Rexahn Pharmaceuticals, Inc.