Biomarkery mohou pomoci při vývoji nových léků proti schizofrenii
Nová studie identifikovala biomarkery, které mohou pomoci při vývoji lepší léčby schizofrenie. Zjištění jsou zveřejněna online v JAMA psychiatrie.
V posledních dvou desetiletích utratil farmaceutický průmysl více než 2,5 miliardy USD za pokračující úsilí o vývoj lepších léků proti schizofrenii. Ale zatímco se některé z těchto léků zdají být účinné na zvířecích modelech, většina selže při testování v klinických studiích u lidí v pozdním stadiu.
„I když do vývoje léků proti schizofrenii bylo investováno velké množství peněz, podobná investice dosud nebyla vynaložena na vývoj biomarkerů, které by mohly zlepšit spolehlivost a konzistenci výsledků testů,“ uvedl Daniel Javitt, MD, profesor psychiatrie a ředitel divize experimentální terapie na Columbia University Medical Center (CUMC).
Nový návrh nazvaný FAST Initiative byl vytvořen Národním ústavem duševního zdraví za účelem ověření používání biomarkerů k usnadnění vývoje léků. Iniciativa je v souladu se zákonem o léčbě 21. století, který minulý rok přijal Kongres, který autorizoval Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby schválil léčbu pouze na základě údajů o biomarkerech, a vytvořil formální program kvalifikací pro biomarkery.
V průběhu výzkumu vědci FAST-Psychosis identifikovali biomarkery pomocí MRI aplikací na podporu vývoje léků zaměřených na glutamátový systém. Předchozí výzkum ukázal, že léky jako fencyklidin (PCP nebo „andělský prach“) a ketamin, které blokují receptory glutamátu, způsobují u zdravých dobrovolníků příznaky podobné schizofrenii.
Vědci proto analyzovali tři potenciální biomarkery pro detekci účinků ketaminu na funkci lidského mozku. Jeden z nejvýznamnějších biomarkerů zahrnoval zvýšení průtoku krve v čelních oblastech mozku důsledně zjištěné u účastníků, kteří byli krátce vystaveni působení ketaminu. Spolehlivě je také odlišil od těch, kterým bylo podáváno placebo.
Další míra koncentrace glutamátu / glutaminu byla rovněž citlivá na účinky ketaminu na mozek. Celkově byly biomarkery úspěšné při identifikaci více než 90 procent účastníků, kterým byl podáván ketamin, a při odlišení od všech ve skupině s placebem.
"Tyto výsledky nám umožňují určit, zda bude potenciální léčba účinná proti pacientovým symptomům, a to tak, že je nejprve otestujeme na zdravých dobrovolnících a definujeme nejlepší dávky na základě objektivních fyziologických údajů před provedením nákladných klinických studií," řekl Jeffrey Lieberman, MD, Lawrence C Kolb profesor a předseda katedry psychiatrie na CUMC a hlavní řešitel této studie.
Pokud budou biomarkery schváleny FDA, budou výsledky studie prvním objektivním registrovaným biomarkerem, který umožní schválení nové léčby schizofrenie modulující glutamát.
Zdroj: Columbia University Medical Center
